修美乐(阿达木单抗)是可以单用、与甲氨蝶呤联用、或与某些其他药物联用来减轻成年中至重度类风湿关节炎患者的症状和体征的处方药。它能够防止骨骼和关节的进行性破坏,也有助于恢复日常生活能力。
修美乐是一种TNF拮抗剂类药物,它对免疫系统有一定的影响,并会降低机体抵御感染的能力。使用修美乐治疗的患者曾发生严重感染,其中包括结核菌感染(TB)以及其他由传播至机体各个部位的病毒、真菌或细菌引起的感染。某些患者因为此类感染而死亡。患者在开始使用修美乐之前应该先接受TB筛查,并且在接受治疗的过程中密切监控TB的症状和体征。 存在TB风险的患者应该先接受抗TB的药物治疗。
目前,修美乐(阿达木单抗)在中国已经获批了类风湿关节炎的适应证。修美乐通过与甲氨蝶呤联合使用,对于传统治疗效果不佳的患者能够达到较高的有效率,并且在持续使用5年以上的患者中有效率也较高,而且有接近60%的患者没有出现骨质破坏的进展。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中,修美乐(阿达木单抗)联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显。
前面提到,修美乐(阿达木单抗)是个全人源的单克隆抗体,因此它在体内的半衰期为12~14天,与人体天然抗体免疫球蛋白IgG相仿。因此,修美乐(阿达木单抗)的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。
百济药师温馨提醒:修美乐(阿达木单抗)最常见的不良反应为注射部位反应,大多数注射部位反应轻微,无需停药。