益赛普的主要成分是每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
益赛普用于治疗:
1. 中度及重度活动性类风湿关节炎;
2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;
3. 活动性强直性脊柱炎。
使用益赛普需要注意的事项有:
·患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,考虑使用本品时应极为慎重。
·在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
·当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。
·使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应的发生,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。
·由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。
·目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。
·在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。
使用益赛普会产生的不良反应有:常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3—5天。其它不良反应为头痛、眩晕、皮疹,咳嗽,腹痛等。
百济药师温馨提醒,益赛普的用法用量为:皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3-4天。益赛普注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。