导读:2010年2月,我国批准了雅培制药研发的新型免疫抑制剂药——修美乐(HUMIRA,阿达木单抗注射液)上市,修美乐可用于治疗类风湿性关节炎,中重度活动性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
修美乐研究表明,
类风湿关节炎在美国发病率约1%~2%,妇女类风湿关节炎的发病率是男性的2~3倍,发病高峰期为40~60岁。由此可见,类风湿关节炎是一种常见的关节炎疾病,它危害着大家的健康问题。而类风湿关节炎的治疗方法是多方面的,包括教育、物理康复、饮食、药物、外科和心理治疗。
修美乐的主要成分有活性成分阿达木单抗,辅料有甘露醇、柠檬酸水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。
修美乐为抗人
肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。其与甲氨蝶呤联合用药,对改变病情抗风湿药(DMARDs)包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者 ,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示)并且可以改善身体机能。
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百济药师温馨提醒】
对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。
已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。
对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。