英夫利西单抗具有良好的安全性,是类风湿性关节炎治疗史上的一个里程碑,具有划时代意义,它不仅可以快速诱导类风湿性关节炎缓解,还能阻断疾病的进展,起到改变类风湿性关节炎病程的作用,在类风湿性关节炎早期与MTX联合应用,可以避免出现类风湿性关节炎的关节破坏。类克的出现,无疑为广大类风湿性关节炎患者带来了福音。
截至2007年2月,全球已有92.5万患者使用过英夫利西单抗。对于临床医生来说,使用这类生物制剂最担忧的是结核感染,从全球使用英夫利西单抗的情况发现,抗TNFα制剂确实可以增加结核复燃的危险,尤其在一些结核高发地区,但在使用前进行结核感染的筛选则可以大大降低结核的发生率。
在接受英夫利西单抗治疗的患者中曾发生细菌性感染(包括败血症和肺炎)、分枝杆菌感染、侵袭性真菌感染和其它条件性感染,其中某些感染可能导致死亡。在使用英夫利西单抗治疗前,对于居住或身处侵袭性真菌感染流行地区的患者,应谨慎考虑英夫利西单抗治疗的效益和风险。
在使用英夫利西单抗治疗前,应评估患者是否有感染结核病的危险因素(包括与活动性结核病患者密切接触),并应检查患者是否有潜伏性结核感染。结核菌素试验可能出现假阴性结果,尤其是重症或免疫低下的患者。在使用英夫利西单抗之前,应对有潜伏性结核病菌感染的患者进行治疗;应考虑对有潜伏性或活动性结核病既往病史且不能确定已接受足够治疗疗程的患者进行抗结核病治疗。还应考虑对潜伏性结核病试验结果呈阴性但具有多种或高度结核病感染危险因素的患者进行抗结核病治疗。
百济药师温馨提醒:仅在咨询结核病治疗专科医生并充分考虑潜在的结核感染风险和抗结核病治疗风险后,方可做出对结核患者开始抗结核病治疗的决定。在接受英夫利西单抗治疗的过程中及结束后,应对患者(包括潜伏性结核感染试验结果阴性的患者)密切监测活动性结核病的体征和症状。