骁悉作用一:预防急性排斥反应,目前已经对霉酚酸进行了大量的临床观察。经过大样本的随机、双盲、多中心临床观察,证明霉酚酸作为维持性药物在预防急性排斥中的作用,这些研究分别在澳大利亚、加拿大和欧洲(21个中心)、美国(14个中心)、欧洲(20个中心)进行,这些研究都包括环孢素和激素,结果证明:与环孢素和激素联合应用,霉酚酸较硫唑嘌呤、安慰剂可明显减少移植后6个月内经活检证实的急性排斥及失败率。
骁悉作用二:治疗急性排斥,动物及临床试验已经证实当急性排斥发生时,霉酚酸可以作为拯救性治疗药物发挥作用。这种作用可能归因于霉酚酸抑制粘附分子糖基化,限制淋巴细胞循环到达移植物排斥区。在接受环孢素治疗的急性排斥患者中,随机双盲研究表明霉酚酸与激素联合应用的疗效明显优于硫唑嘌呤与激素联合应用者。通过对试验组进行长期随访证实应用霉酚酸组再发排斥、移植物丢失和死亡情况明显优于硫唑嘌呤组。
骁悉作用三:治疗慢性排斥,慢性排斥或慢性移植物肾病是导致晚期移植物丢失的常见原因,其发生与免疫及非免疫因素有关。目前对慢性排斥尚未有成熟的治疗和预防方法,霉酚酸对慢性排斥反应的作用尚未得到充分的临床研究证实。
预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用骁悉。肾移植病人服用推荐剂量为0.75克-1克每天两次(即每日1.5克-2克间),应按临床需要遵照医生指导服用。治疗难治性排斥的剂量在临床试验中,治疗肾移植后的急性排斥或难治性排斥的开始剂量推荐为1.5克每天两次(即3克/天),随临床观察而续渐调整剂量至维持剂量1克每天两次(即2克/天)。
百济药师温馨提醒:特殊剂量如果发生中性粒细胞减少应停止或减量。严重肾功能损害的病人(如肾小球滤过率每分钟1.73平方米小于25毫升),应避免超过每天2克的剂量。