导读:免疫抑制剂的应用在肾移植中处于至关重要的地位,同时也是移植物长期存活的关键因素。健尼哌,其人源化的设计,减少不良反应的发生,更具有安全性,是优秀的抗肾移植急性排斥诱导期药物。
移植后急性排斥反应有许多细胞参与,而T细胞激活是急性排斥反应的中心环节。抗体诱导治疗通过阻止T细胞的活化与增殖,从而达到预防和治疗急性排斥反应的作用。
健尼哌,通用名为重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。主要适用于预防
肾移植后急性排斥反应的发生,可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。
大量临床试验结果已证实,将健尼哌加入基础免疫抑制方案后,移植后3个月急性排斥的发生率降低了四成,6个月急性排斥的发生率降低了四成;患者1年人肾存活率分别为接近百分百;同时研究发现,健尼哌对肾功能具有一定的恢复作用,患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明显的下降,半数以上的患者在1周内血肌酐就恢复正常。
试验结果显示了健尼哌在提高抗急性排斥反应效果的同时并不增加
器官移植受者感染和
肿瘤的发生率,而且很少导致中和性抗体的产生。健尼哌不会增加应用
环孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮质类固醇等免疫抑制剂所引起的毒性,具有良好的安全性。
健尼哌的安全性研究是在钙调素抑制剂(环孢素或
他克莫司)联合皮质类固醇激素并加用霉酚酸酯的三联免疫抑制方案中,加用健尼哌来进行的。研究表明,与安慰剂组相比,健尼哌安全性良好,不增加感染发生率,不增加免疫抑制方案的毒性。
健尼哌用量:推荐剂量为1mg/kg,用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中,然后静脉输注,15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药,然后隔14天给药1次,2次为一疗程。
百济药师温馨提醒:健尼哌不含有任何防腐剂或抑菌剂,所以必须小心保存,以保证溶液无菌。健尼哌为无色液体,盛放于一次性瓶内,打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。
更多健康信息欢迎来电咨询,百济药师全国免费服务电话:400-101-6868。