勃起功能障碍是指阴茎不能达到或维持充分勃起以获得满意的性生活。经临床观察,龟龄集治疗勃起功能障碍(阳痿)总有效率达68.2%。
2007年10月至2008年6月,中国中医科学院西苑医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、郑州大学附属第一医院观察了龟龄集治疗勃起功能障碍的疗效。
试验程序: 根据治疗前检查筛选合格病例,所有符合人选条件的患者将随机分入试验组9 0例和对照组90例,初筛符合人选标准的患者,进入4周的双盲期,于治疗后的第4周末,返回医院进行访视 ,以提供对龟龄集胶囊有效性和安全性的评估。
给药方案:治疗组采用龟龄集,主要成份:人参、鹿茸、海马、枸杞子、丁香、牛膝、锁阳、熟地黄、补骨脂、肉苁蓉、淫羊藿、砂仁等2 8味( 由山西广誉远国药有限公司——原山西中药厂生产。服用方法:口服,1次 0.6 g ,1日1次,早饭前2 h送服,疗程为4周。对照组为安慰剂,外观、剂型与试验药一致, 由山西广誉远国药有限公司提供。)
病例选择标准: 参考《 中药新药治疗阳痿临床指导原则》和北京医科大学出版社郭应禄主编《 阴茎勃起功能障碍》 ( 2 0 0 0年版) ,选择: ①已婚男性受试者, 年龄 2 2~ 6 9岁;②符合功能性勃起功能障碍的诊断标准; ③阳痿( I I E F ≤2 1分) ,病史超过 6个月;④至少在最近6个月内及本研究过程中,受试者夫妻关系稳定;⑤研究人员必须获得受试者签署的书面知情同意书。
结果:本研究共收集180例患者病例,按照数字表法随机分为两组,研究过程中,共6例因失访或与药物无关的原因未完成观察,最终完成合格病例试验组88例,对照组86例。治疗组患者平均年龄41-47岁,病程10-13个月。性功能障碍者,两组患者资料经统计学处理差异无显著性,具有可比性。试验组8 8例患者,显效3 6例,有效2 4例,无效2 8例,总有效率68 .2 %;对照组86例患者,显效20例,有效13例,无效53 例, 总有效率3 8. 4 %。