2009年1月~2010年1月应用
伐地那非与还少胶囊治疗
勃起功能障碍(ED)70例,现就其随访所获结果、疗效、不良反应、应用体会等进行分析评价。
资料与方法
2009年1月~2010年1月收治勃起功能障碍(ED)患者70例,用伐地那非治疗ED20例,还少胶囊治疗45例,联合应用5例。患者年龄23~65岁,其中23~35岁患者19例,35~45岁36例,45~65岁15例,说明以中年患者居多占51.4%,婚姻状况包括未婚、已婚、再婚、同居、离婚、而其中以离婚同居者最多(35%),经病史、体检检查、性腺激素测定、血糖、血脂、心电图等一般检查以及国际勃起功能指数-5(IIEF-5)和夜间无有勃起现象等问卷调查,初步分为器质性和心理性。其中器质性占18.57%,
糖尿病7例,
高血压4例,高泌乳血素2例,单纯心理性ED45.5%,混合性35%,ED伴发
早泄占48.7%,性欲下降占25%,不射精症占10%。病人选择药物时顾虑价格因素者占64.3%,此类患者拒绝应用伐地那非,考虑疗效方面因素者占35.7%,担心西药不良反应者占50%。因此,向病人说明病情,伐地那非和还少胶囊单用、混用疗效及不良反应,让患者自愿选择。告之用药注意事项及观察要点(勃起硬度改善,晨勃次数及同房满意度,女方满意度)用药不良反应。双方互留电话,门诊登记,以备随访。
结 果
经复诊或电话随访,获得随访65例,随访率92.8%,进入观察分析,随访以观察安全用药不良反应为主。患者单纯服用还少胶囊者每次3粒,2次/日,第1周,第2周,第3周,第4周满意度分别为10.5%,30.5%,42.5%,45.5%。而伐地那非20mg/次,同房半小时前用。第1周、第2周、第3周、第4周满意度为18.5%、35.5%、45.5%、45.5%。两药混用第1周、第2周、第3周、第4周满意度为30%、40.0%、55.0%、75.0%。全部病例,共15例治愈,不再需用混合药物。其中1例42岁,离异后再婚,9例伴早泄。其他病例在服用伐地那非4周后65%停用伐地那非,而单纯服用还少胶囊维持。
全组不良反应:伐地那非组出现头痛2例、鼻塞者1例,脊背痛者1例,面部潮红1例,未见其他不适。还少胶囊与
西地那非联用组未见不良反应发现。还少胶囊单纯服用组服用后出现双下肢无力1例,停用后消失,再次服用出现相同症状。无恶心、胃部不适,嘱其停用观察。此后未再来诊,记入失随访病例。
讨 论
勃起功能障碍又称
阳痿。在性交时,阴茎勃起硬度不足以插入阴道或不能维持至射精。美国曾在普通人群中调查,其发病率在成年男性中占8%;我国据估计约占10%。阳痿是指在有性欲要求时,阴茎不能勃起或勃起不坚,或者虽然有勃起且有一定程度的硬度,但不能保持性交的足够时间,因而妨碍性交或不能完成性交。引起阳痿的原因很多,一是精神方面的因素,如夫妻间感情冷漠,或因某些原因产生紧张心情,可导致阳痿,如果性交次数过多,使勃起中枢经常处于紧张状态,久而久之,也可出现阳痿。二是生理方面的原因,如阴茎勃起中枢发生异常,一些重要器官如肝、肾、心、肺患严重疾病时,尤其是长期患病,也可能会影响到性生理的精神控制。患脑垂体疾病、睾丸因损伤或疾病被切除以后,患肾上腺功能不全或糖尿病的病人,都会发生阳痿。
美国学者研究发现一种称为一氧化氮(NO)自由离子,对阴茎的勃起有显着诱导作用。在外界心理、生理刺激下,通过支配阴茎海绵体平滑肌的神经释放NO,NO不需与任何受体作用,自由进入平滑肌细胞,与细胞内可溶性鸟苷酸环化酶(GC)结合并释放其功能,形成环鸟苷-磷酸(CGMP),引起阴茎海绵体平滑肌舒张,阴茎血流量增加而勃起。5型磷酸二酯酶抑制剂是公认的治疗ED的一线药物,主要有3种药物可供选择,即西地那非、伐地那非、他达拉非。
伐地那非应用于临床治疗ED多年,作为磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,通过抑制人体阴茎海绵体内降解(CGMP)的磷酸二酯酶5型(PDE5),增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放,从而增强性刺激的自然反应,已证明安全可靠。
还少胶囊配方源自古代验方还少丹,宋朝《圣济总录》、《洪氏验方集》均有记载,全方由15味中药组成:山药(炒)、熟地黄、山茱萸、枸杞子、杜仲(盐制)、巴戟天(炒)肉苁蓉、牛膝、五味子、茯苓、小茴香(盐制)、楮实子、远志(甘草制)、石菖蒲、大枣去核。方中熟地黄、山茱萸、山药滋补肾阴,炒杜仲、枸杞子、五味子益肾固精,巴戟天、楮实子健脾温肾助阳。因此具有阴阳双补,调理脾肾的作用。而非一味燥热纯补,耗劫真阴之品。药理研究也证实中药中补肾药物如淫羊藿、巴戟天、枸杞子等具有调节性腺分泌、抗疲劳、增强免疫的作用。因此临床使用较受欢迎。
本组在调查过程发现,大多数患者存在不同程度的心理问题。有的患者因为一次性生活失败而担心忧虑,部分患者的配偶表现出冷淡、厌烦、争吵,甚至离婚,再婚后面临心理压力更大,怕婚姻再次失败。还有一部分包括夫妻双方对性生活知识缺乏、存在误区。因此对患者的心理疏导和健康教育十分重要,指导患者树立健康的积极向上的性生活观念,向夫妻双方讲明生殖健康知识,增加夫妻双方的沟通、理解。有助于增强患者的自信心。
从治疗结果看,增加自信心的同时必需辅助药物,如果性生活成功2次以上,心理压力缓解70%。还少胶囊起效较慢,一般3~4周始达到疗效。而他地那非则有临床速效作用。主要在性刺激下起效,两者配合具有较好的治疗效果。但作为基层医院应充分考虑患者的经济负担能力。对于心因性ED,青年患者则多采用心理疏导,配合还少胶囊口服。对于器质性ED及心理疏导不佳,应积极治疗原发病,解除诱因为前提,经济条件好治疗迫切者,可给予伐地那非或伐地那非和还少胶囊口服,同时应进行适当的体育锻炼,保证充足的睡眠和休息,有助于恢复体力,从而更好的恢复勃器功能。因此个体化治疗是医生应该重视的问题。
参考来源:《中国社区医师》2010年12月12卷25期;《还少胶囊与伐地那非治疗勃起功能障碍70例经验与评价》;张立平 杨晓燕 王兴强