美国食品和药物管理局(FDA)批准希爱力(Cialis,通用名:他达拉非)治疗良性前列腺增生(BPH)的症状与体征,以及用于治疗良性前列腺增生和勃起功能障碍(ED)同时存在的患者。希爱力于2003年获准治疗ED。
勃起功能障碍(ED),俗称阳痿,是成年男性的常见病,多发病。调查表明40岁到70岁男性ED发病率达50%。不仅影响男子心身健康,还影响夫妻感情和家庭和睦。除了糖尿病、肝肾疾病、呼吸和心脏病,生殖系统先天性畸形,慢性酒精中毒和内分泌系统疾病等引起器质性阳痿外,90%左右是心理性阳痿,多因长期生活工作压力过大,紧张焦虑,或缺乏正确的性知识,夫妻关系不和等造成的。对待阳痿,如是器质性的,不要乱用药或壮阳的偏方,应请医生诊断后根据病因进行治疗。对于心理性阳痿的治疗,要听从医生的指导选择适合自己的药物。 可采用长效PDE5抑制剂希爱力,以满足患者性爱的需求和期望,摆脱心理受阳痿困扰的阴影。在服药期间,患者应加强心理保健,消除顾虑,战胜自卑,树立信心,放飞心灵,尤其是提倡夫妻同治,共同学习做爱艺术,妻子应给丈夫更多的关怀、爱抚、鼓励,有利于增加性趣,对防治阳痿可起到事半功倍之效。
良性前列腺增生的常见症状包括开始排尿困难、尿流细,尿急,以及夜尿多。良性前列腺增生症状的严重程度可用国际前列腺症状评分(IPSS)评估。在两项临床试验中,良性前列腺增生男性服用5 mg希爱力每日1次,与用安慰剂者相比,前者良性前列腺增生症状有统计学显著性改善,IPSS总分减少。在第三项研究中,与用安慰剂者相比,同时患ED和良性前列腺增生的男性服用5 mg希爱力每日1次,其ED和良性前列腺增生症状均显著改善。
“良性前列腺增生对病人的生活质量有很大的影响。”FDA药物评价和研究中心生殖与泌尿产品部主任斯科特(Scott Monroe)说:“很多老年人有良性前列腺增生症状。希爱力为这些患者提供了另一种治疗选择,特别是对同时患ED者,ED在老年男性中也很常见。”
FDA告诫,希爱力不应该用于正在服用硝酸酯类(如硝酸甘油)的病人,因二者联用可引起血压下降,不安全。FDA不推荐希爱力与α阻滞剂联合治疗良性前列腺增生,因尚未对这两类药联合治疗良性前列腺增生进行充分的研究,并且也存在降低血压的风险。
FDA已经批准的8种治疗良性前列腺增生症状的其他药物是:保列治(非那雄胺)、Avodart (度他雄胺)、Jalyn(度他雄胺+坦索罗辛);α阻滞剂包括高特灵(特拉唑嗪)、可多华(多沙唑嗪)、Flomax(坦索罗辛)、Uroxatral (阿夫唑嗪)和Rapaflo(西洛多新)。
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