葛酮通络胶囊是安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药。葛酮通络胶囊于2006年获得国家食品药品监督管理局批准。正式上市,并通过了卫生部组织的专家组对该项目的成果鉴定。
缺血性中风是指脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的偏瘫和意识障碍。脑血栓形成多在50岁以后起病,男性较多,常于休息、静止或睡眠时发生症状,发病情况较脑出血缓慢。常有先兆症状,如头晕、一侧肢体麻木或无力等,在血压低时更易发生。缺血性中风约占全部脑血管病人的80%。使用葛酮通络胶囊,治疗缺血性中风中经络淤血痹阻脉络证有很好的疗效,对缓解缺血性中风的病情十分重要。
葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,1995年古井集团九方制药与中国医学科学院共同研发,被列入国家“九五”重点科技攻关计划,国家创新药物研究与产业化开发重大项目,前后历经十五年。临床是使用葛酮通络胶囊治疗脑中风的案例观察过程如下:
治疗方法:治疗组:口服葛酮通络胶囊2粒(500mg),2次/日。对照组:口服血塞通片2片(100mg),2日/次。疗程均为28天。
治疗结果:疗效标准依据《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》判定。
治疗组54例,临床痊愈5例,显效15例,有效26例,无效8例,总显效率37.1%;
对照组56例,临床治愈1例,显效14例,有效27例,无效14例,总显效率26.8%,组间比较有统计学意义(P<0.05)。
葛酮通络胶囊为国家二类新药,其主要成分是葛根总黄酮,含量达80%,经临床验证该药具有保护脑组织,增加脑血流量,降低血粘度,改善脑循环等功效。有一定的降压和抗心律失常作用。经临床观察,其临床疗效优于血寒通片(P<0.05),且安全性良好。