开浦兰就是大家所说的左乙拉西坦片,用于治疗成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。开浦兰经口服后迅速吸收,口服绝对生物利用度接近100%。那么,开浦兰效果怎么样?有什么注意事项?
开浦兰几乎具备了较好的抗癫痫药物的所有药动学特性:生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用。
开浦兰(左乙拉西坦)作为一种新型的抗癫痫药物,对MDR1表达的影响目前尚不明了。利用海人酸制备的慢性癫痫模型是一种接近于人类颞叶癫痫的模型,而颞叶癫痫是一种较常见的难治性癫痫。因此制备海人酸致癫模型来研究开浦兰(左乙拉西坦)对MDR1的影响对指导临床有重要意义。
开浦兰效果不错,左乙拉西坦的确切抗癫痫机制尚不明,但与传统抗癫痫药物作用于离子通道或兴奋性、抑制性神经递质系统不同。多种动物模型显示左乙拉西坦具有抗癫痫特性。全球范围的3个重要多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示左乙拉西坦具有确切的抗癫痫疗效和很好的耐受性,可用于治疗癫痫、神经痛和其他神经系统疾病。
开浦兰注意事项:根据当前的临床实践,如需停止服用开浦兰,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照用法与用量。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。对驾驶和应用机器影响 :目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
百济药师温馨提醒:开浦兰用法用量为口服,成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
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