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左乙拉西坦片(开浦兰)通用名称为左乙拉西坦片,化学名为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。为一种新型的抗癫痫药物。那么,左左乙拉西坦片(开浦兰)的副作用具体有哪些?
左乙拉西坦片(开浦兰)像其他药品一样,也有着它自身的副作用:
一、成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
二、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。
儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。
三、成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
四、全身反应和给药部位不适:很常见乏力。
五、神经系统不适:很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。
六、精神心理变化:常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。
七、消化道不适:常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
八、代谢和营养障碍:常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。
九、耳及迷路系统不适:常见眩晕。
十、眼部不适:常见复视。
十一、伤害、中毒和后续的并发症:常见意外伤害。
十二、感染和传染:常见感染。
十三、呼吸系统不适:常见咳嗽增加。
十四、皮肤和皮下组织异常变化:常见皮疹。上市后不良事件报道:脱发,某些病例中停药后自行恢复。
十五、血液系统和淋巴系统异常变化:上市不良事件报道-白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
至今为止,好像没有说过有某一种药品是完全没有副作用的,因此,左乙拉西坦片也存在着副作用,这是很正常的,大家也不需要为此而有过多的担心,一般来说,按照药品说明书来服药的话,发生副作用的可能性还是很小的。
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