开浦兰是癫痫的广谱药。癫痫发作的年龄跨度比较大,有几个月大的婴儿,也有到七八十岁的老人。对老人小孩用药,副作用是一个经常考虑到的问题,那么小孩吃开浦兰副作用大吗?
左乙拉西坦片(开浦兰)主要成分是左乙拉西坦。左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢,个体内和个体间差异小。多次给药不影响其清除率。本品没有性别、种族差异性和生理节奏差异。本品的药代动力学研究显示,健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。
儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。
上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。
消化道不适:常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
代谢和营养障碍:常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。
白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
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