开浦兰有毒副作用不?癫痫病的治疗是需要比较长时间的,治疗癫痫病患者可以服用开浦兰等药物来治疗疾病。癫痫病患者平时要合理的安排饮食,严格的限制辛辣刺激的食物,少吃一些会诱发癫痫病发病的食物。
开浦兰有毒副作用不?
开浦兰有一定的毒副作用,在成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。
目的:研究2种左乙拉西坦片在中国健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服左乙拉西坦片受试制剂(国产)与参比制剂(进口)500mg后,采用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法测定人血浆中左乙拉西坦的浓度,应用SPSS17.0统计软件进行统计、分析。结果:受试制剂与参比制剂中左乙拉西坦的主要药动学参数分别为:cmax(17.34±3.45)、(16.34±3.46)mg/L,tmax(0.6±0.3)、(0.6±0.3)h,AUC0-36h(123.2±15.7)、(121.5±18.4)mg·h/L,AUC0-∞(129.4±15.3)、(128.5±17.7)mg·h/L。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.0±7.8)%。结论:2种左乙拉西坦片剂具有生物等效性。(参考来源:何小爱, 刘智, 朱直. 左乙拉西坦片在健康人体内的生物等效性研究[J]. 中国药房, 2013(10):907-909.)
康德乐大药房药师温馨提醒:癫痫(羊癫疯)发作是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状,由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同,而有多种多样的表现。如正在使用其他药品,请咨询医师或药师。如您想了解开浦兰用药指导,详情请咨询康德乐大药房药师400-101-6868。
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