癫痫是一个发作性的疾病。主要是因为脑内的神经原群过度地异常放电,造成的阵发性的脑功能的障碍。这种脑功能障碍在临床上可以表现为很多形式,最多见的就是大家看到的抽筋的现象。
在癫痫发作的治疗中,抗癫痫药物有特殊重要的意义。抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作,一是影响中枢神经元,以防止或减少他们的病理性过渡放电;其二是提高正常脑组织的兴奋阈,减弱病灶兴奋的扩散,防止癫痫复发。
2012年10月22日,卫材宣布,癫痫药物FYCOMPA已获FDA批准,该药是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂,作为一种辅助治疗药物,可用于12周岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作(有或无继发性全身性发作)的治疗。
这一个消息,我们可得知,在癫痫发作的治疗中,患者们又多了一个选择。癫痫药物FYCOMPA的获批是基于3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、平行组III期临床研究(304,305,306),目的是评估FYCOMPA的有效性及安全性。
这些研究的数据表明,FYCOMPA显着减少了部分性癫痫发作患者(有或无继发性全身发作)癫痫的发作频率。
癫痫药物FYCOMPA的使用说明书中有一个黑框警告警告处分者和患者关于严重神经精神事件风险,包括烦躁不安,攻击性,愤怒,焦虑,偏执,欣快情绪,激动,和精神状态改变。这些事件有些报道为严重和危及生命。在少数患者中还观察到暴力想法或恐吓行为。患者和看护者如观察到对患者不是典型的情绪或行为变化应立即告之卫生保健专业人员。在剂量递增期当使用较高剂量时卫生保健专业人员应密切监视患者。
百济药师温馨提醒:许多患者对新药都存在着比较大的兴趣,认为新药的治疗效果一定是好的。但是药三分毒,癫痫患者对使用任何抗癫痫药物之前都应听从医生的建议,对症治疗才是正确的做法。