完全运用国内技术开发的新一代脑溢血治疗剂将在美国进入临床实验。目前,在市场上销售的脑溢血治疗剂都是有很多弊端的血栓溶解剂。如果这次临床实验获得成功,就意味着振奋人心的韩国产新药出世。
KOSDAQ上市企业(株)Neurotech pharma 8日表示,该公司自主研发的脑溢血治疗剂“Neu2000” 获得了美国食品与药物管理局(FDA)的临床一期试验许可。此次的临床实验在世界性临床代理机构Quintiles公司进行。
韩国产脑溢血治疗剂在美国进行临床实验还是第一次。脑溢血治疗剂中,血栓溶解剂“tPA”是FDA公认的唯一药物。但这一药物只对发病时间未超过3小时的病人有效,如果发病3小时后的病人使用该药物,会导致病情加重。可以说目前还没有药物可以治疗发病3小时后的患者。
公司方面还表示,“Neu2000”是“兴奋性神经毒素及活性氧抑制剂”,如果属于血管暂时堵塞后,重新恢复的轻度脑溢血患者,可以在发病后48小时内进行救治。而对于重症脑溢血患者和因心脏一时麻痹而导致的脑溢血患者,可分别在发病后8小时和24小时内进行救治。