临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。
总的来说,澳苷神经节苷脂是主治血管性或外伤性中枢神经系统损伤与帕金森氏病的。但是临床上也有用于脑瘫,和脑缺氧脑缺血的治疗方案。
澳苷神经节苷脂的LD50为872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
澳苷神经节苷脂在临床应用具有以下特点:促进轴索轴突生长、突触形成,促进神经的发生、分化和生长,有效修复受损神经;增强内源性神经营养因子活性,恢复神经支配功能,促进神经功能恢复;抑制神经细胞凋亡,改善线粒体呼吸功能,改善脑组织能力代谢;抑制兴奋性氨基酸的神经毒性作用。
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