阿尔茨海默病俗称
老年性痴呆,是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍,给患者家庭带来了很大的负担。治疗阿尔茨海默型痴呆,
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盐酸美金刚片主要成份为盐酸美金刚:化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐,主要治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚可以促进大脑皮质和边缘系统的BDNFmRNA的表达及增加BDNF受体亚型trkB,此亚型为盐酸美金刚的结合部位,从而增加BDNF的含量,增强其作用,对神经细胞提供保护作用,改善记忆。
盐酸美金刚在美国进行的一项多中心、双肓、安慰剂对照临床研究中,252例MMSE评分为3~14的中重度AD患者参加,接受安慰剂或
易倍申20mg/d,28周后有181例完成试验。整个试验过程中给药组患者陪护时间比安慰组平均减少了45.8h,在认知、行为、学习、理解能力、陪护时间、日常行为能力等方面与安慰剂相比都有明显改善。随后进行的临床扩大试验(OLPES)中,有175例患者参加(其中95例之前服用易倍申,8O例服用安慰剂),服用盐酸美金刚0mg/d。结果24周后由安慰剂转为盐酸美金刚的患者在行为、认知方面的评分降低,但与前一阶段相比降低减慢,提示盐酸美金刚虽不能逆转但可延缓病程的发展,而一直服用盐酸美金刚的患者病程减慢程度不变。
另外,盐酸美金刚与
多奈哌齐联用另一个多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究考察多奈哌齐与盐酸美金刚联用的效果。有404例MMSE评分在5~14的中重度AD患者参加,在原先多奈哌齐治疗方案中加入盐酸美金刚或安慰剂,盐酸美金刚剂量由5mg/d。逐渐增加到20mg/d,结果24周后给药组AD患者认知、行为能力、日常生活能力以及总体评价等方面比单用多奈哌齐组有显著改善。
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