青光眼之所以发病与患者眼的局部结构、年龄、性别、遗传、屈光等因素有着密切关系,具备些因素的人也就是青光眼的高危人群,随时受外界不良因素刺激导致急性发病。卢美根主要成份为贝美前列素,有降眼压的作用,用来治疗青光眼。那么,卢美根滴眼液有致畸作用吗?
卢美根滴眼液有致畸作用吗?
对怀孕小鼠和大鼠进行的胚胎∕胎鼠发育研究,给小鼠和大鼠分别口服以血液AUC水平计至少相当于人体推荐用药量的33和97倍剂量的贝美前列素,妊娠的小鼠和大鼠发生流产。当给药剂量为以血液AUC水平计相当于人体推荐用药量的41倍时,母鼠妊娠期缩短,死胎、再吸收推迟现象增加,分娩前后幼鼠死亡率增加且幼鼠体重减轻。
评价贝美前列素和曲伏前列素替代拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的临床效果和安全性。方法 采用前瞻性、随机、单盲、平行对照临床试验,选择使用拉坦前列素不能达到目标眼压的原发性开角型青光眼和高眼压症患者并随机分两组,分别滴用贝美前列素或曲伏前列素,均为每晚1次,每次1滴。测量替换用药前、1个月和3个月时的眼压,观察不良反应。结果 两组平均基线日间眼压无统计学差异。替换治疗后1个月和3个月的平均日间眼压,贝美前列素组较曲伏前列素组有显著性下降。总体上,在替换治疗1个月和3个月时,22%贝美前列素组患者和12.1%曲伏前列素组患者平均日间眼压降幅达到15%以上,两组差异有统计学意义(P〈0.05)。在3个月时平均13间眼压下降幅度贝美前列素组为2.1mmHg(11.O%),曲伏前列素组为1.4mmHg(7.4%),两组差异有统计学意义(P〈0.05)。贝美前列素组3例(8.8%)和曲前列素组2例(5.7%)出现了与治疗相关的不良反应。与治疗有关的结膜充血患者发生率,贝美前列素组为3.1%,曲伏前列素组为1.5%,两组间无统计学差异(P〉0.05)。无严重不良反应和全身不良反应发生。结论 经拉坦前列素治疗不能达到目标眼压的患者,更换贝美前列素或曲伏前列素后,短时间内的日问眼压下降前者比后者更明显,替换用药后结膜充血发生率二者均较低。(参考文献:李斌, 李俊逸, 王翠青,等。 贝美前列素和曲伏前列素治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效对照研究[J]. 武警后勤学院学报医学版, 2011, 20(5):355-358.)
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