哮喘是一种严重的呼吸道疾病,当哮喘发作的时候,有可能会给患者造成致命的威胁,因此在哮喘的治疗中,维持治疗,控制病情,减少发病就十分的重要。目前,梯瓦的哮喘新药Cinqaero获欧盟批准,每月一次的给药方式大大的方便了哮喘患者,下面一起了解一下。
全球仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero(reslizumab)获得欧盟委员会(EC)批准,联合其他药物作为一种维持疗法,用于过去一年中发生至少一次哮喘发作(asthma exacerbation)的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者。在美国,reslizumab于2016年3月获FDA批准,其品牌名为Cinqair,该药也是继英国制药巨头葛兰素史克(GSK)哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)之后,全球获批上市的第二个白介素-5(IL-5)单抗药物。
Cinqaero每4周静脉注射一次,该药的获批,是基于临床开发项目BREATH的数据。来自2项关键性、安慰剂对照III期临床研究的数据显示,与安慰剂组相比,Cinqair治疗组哮喘发作频率显着降低且哮喘发作间隔延长,同时患者的肺功能也得到显着提高。
reslizumab是一种全人源化
单克隆抗体,特异靶向白介素-5(IL-5)。IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化、存活,并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。reslizumab与人IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
数据来源:EU nod for Teva''s asthma biologic