银屑病虽然只是
皮肤病,但对于生活和健康带来的影响是不能忽视的,如果病情不能控制,银屑病的皮损有可能会蔓延到越来越多的健康皮肤上,因此治疗银屑病的药物也是患者十分关注的。重度斑块型银屑病口服药物Otezla在英国获得批准,下面一起了解一下。
美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于不适合或接受其他系统疗法(包括
环孢素,甲氨蝶呤,PUVA[补骨脂素紫外线疗法])治疗失败的重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者。据估计,在英国,大约有8000例患者有资格获得Otezla治疗。之前,NICE曾于2015年6月以价格太过昂贵不具有成本效益拒绝批准Otezla.
银屑病(Psoriasis)是一种皮肤炎症性疾病,据估计,在英国大约有96万成人患者。尽管目前也有一些可以治疗该疾病的有效治疗选择。但有证据表明,有相当比例的患者迫切需要新的治疗方案。
在美国和欧盟,Otezla分别于2014年和2015年获批用于活动性银屑病
关节炎(PsA)和中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)适应症。
Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关临床试验中,Otezla已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显着持久改善,该药将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。
Otezla具有其独特优势:(1)临床用药不需要常规的实验室监测,(2)是一种口服药物,相比市售注射药物,将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。业界预期,Otezla的销售峰值将突破20亿美元。
银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病,欧洲患者总数约为1400万例,全球患者总数超过1.25亿例。斑块型银屑病(plaque psoriasis)是最常见的疾病形式,约占银屑病病例的80%.约30%的银屑病患者可能发展为银屑病关节炎(PsA)。
来源:Psoriasis patients to get NHS access to Otezla