近日,诺华肿瘤两款新药——维全特®培唑帕尼和捷恪卫®芦可替尼先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,预示诺华肿瘤中国市场布局的加速。
维全特®重燃晚期肾癌患者希望
2017年2月21日,维全特®培唑帕尼获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于晚期肾癌(aRCC)一线治疗。
对于维全特®培唑帕尼的临床获益,我国肾癌和黑色素瘤专家、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授,作为培唑帕尼一项全球III期注册临床研究的亚洲首席负责人(PI),给出了这样一组数据:晚期转移性肾癌患者接受培唑帕尼一线治疗后,与安慰剂组相比,PFS由2.8个月延长至11.1个月,OS由过去的10个月延长至2-3年。其中一位参加临床试验的晚期肾癌患者令郭军印象深刻,随访5年,患者病情无进展趋势,且日常活动不受限。
北京大学肿瘤医院副院长 郭军
的确,在多项全球临床试验中,从患者的安全性和生活质量角度评估,维全特®培唑帕尼提升了晚期肾癌患者的生活质量和生存尊严。对于肾癌发病率,郭军介绍,我国约为3.35/10万人,男性约4/10万人,加之我国人口基数庞大,每年实际肾癌发病人数排全球第一位,培唑帕尼的临床获益无疑给这些晚期肾癌患者带来了希望。
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