【摘要】 目的 探讨米氮平与丙米嗪治疗抑郁症伴焦虑症状的疗效及安全性。方法 将112例抑郁症伴焦虑症状患者随机分为两组各56例,研究组给予米氮平30~45mg·d-1治疗,对照组给予丙米嗪100~200mg·d-1治疗,疗程6w。采用汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表及副作用量表评定临床疗效及不良反应。结果 治疗6w末,抗抑郁治疗研究组显效率为73.2%,对照组为67.3%,两组差异无显著性(P>0.05);抗焦虑治疗研究组显效率为78.8%,对照组为43.6%,两组差异有显著性(P<0.05)。副作用量表评定两组差异无显著性(P>0.05)。结论 米氮平具有抗抑郁抗焦虑双重作用,抗抑郁作用与丙米嗪相当,抗焦虑作用优于丙米嗪,治疗抑郁症伴焦虑症状疗效显著,安全性高、依从性好。
【关键词】 抑郁症;焦虑;米氮平;丙米嗪
米氮平是去甲肾上腺素能(NE)和特异性5羟色胺(5HT)能抗抑郁剂,有报道[1~3]其治疗抑郁症疗效显著、不良反应较轻微、具有较好的抗抑郁和抗焦虑双重作用。为此,作者应用米氮平(Mirtazapine)与丙米嗪(Imipramine)治疗抑郁症伴焦虑症状进行了对照研究,以评价米氮平的临床疗效及安全性,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象 选取在我院住院的112例抑郁症伴焦虑症状患者为研究对象。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)抑郁症伴焦虑症状诊断标准;(2)汉密顿抑郁量表(HAMD)
前17项总分>18分,汉密顿焦虑量表(HAMA)≥14分;(3)排除伴有严重躯体疾病,快速循环型躁郁症,妊娠期哺乳期妇女,以往有类似药物过敏史,有严重的自杀企图及行为。将入组病例随机分为两组各56例。研究组:男30例,女26例;年龄39.4±13.7a,本次抑郁病期3.4±5.2mo;对照组:治疗1w末患者拒绝治疗要求出院,脱落1例,实际完成研究55例,其中男29例,女26例,年龄40.2±12.6a,本次抑郁病期4.1±3.8mo。两组一般资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 研究组口服米氮平治疗(Remeron南京欧加农制药有限公司生产,每片30mg,批准文号:x20010005),起始剂量为30mg·d-1·Qd,3~5d增至45mg·d-1·Qd。对照组口服丙米嗪治疗(商品名米帕明,每片25mg),起始剂量为50mg·d-1·Bid,1w后渐增至100~200mg·d-1·Bid。疗程均为6w。
1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗1、2、4、6w末采用HAMD、HAMA和药物副反应量表(TESS)评定临床疗效及不良反应。治疗前及治疗末检查心电图,肝功能,血、尿常规,肌酐等。疗效判断标准:以HAMD、HAMA减分率判定临床疗效,减分率≥75%为痊愈,≥50%为显进,≥25%为进步,<25%为无效。所有数据应用SPSS10.0统计软件包处理,并进行t检验,疗效比较用Ridit分析。
2 结果
2.1 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较结果,见表1、表2。 表1 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较注:治疗前后配对比较t检验*P<0.01;两组间经方差分析同期评分比较★P>0.05,※P<0.05表2 两组治疗前后HAMD各因子分比较※注:治疗前后配对比较t检验※P<0.01表1、表2显示,两组治疗1、2、4、6w末HAMD、HAMA总分及HAMD各因子分与治疗前比较均有极显著下降,差异均有极显著性(P<0.01);治疗后同期两组HAMD评分均无显著性差异(P>0.05);HAMA评分研究组均比对照组下降显著,差异均有显著性(P<0.05)。
2.2 临床疗效
2.2.1 两组抗抑郁治疗疗效比较 研究组痊愈20例,显著进步21例,进步11例,无效4例,显效率为73.2%,r=0.51;对照组痊愈20例,显著进步17例,进步12例,无效6例,显效率为67.3%,r=0.5196。两组经Ridit分析差异无显著性(P>0.05)。
2.2.2 两组抗焦虑治疗疗效比较 研究组痊愈21例,显著进步23例,进步8例,无效4例,显效率为78.8%,r=0.500;对照组痊愈13例,显著进步11例,进步22例,无效9例,显效率为43.6%,r=0.661。两组经Ridit分析差异有显著性(P=0.0033,<0.05)。
2.3 不良反应
2.3.1.TESS评分 治疗6w末,研究组为1.8±2.5分,对照组为1.9±2.7分,两组差异无显著性(P>0.05)。研究组体重增加15例(26.7%),心动过速3例(5.4%),头昏3例(5.4%),震颤2例(3.6%);对照组口干7例(12.7%),视力模糊5例(9.1%),小便困难3例(5.5%),头昏2例(3.7%),性欲减退2例(3.7%)。
2.3.2 实验室检查 研究组1例心电图ST段改变,1例ALT异常(60U),上述病例在以后的随访中恢复正常。对照组3例心电图改变,但患者无明显赶感觉,未作特殊处理。
3 讨论
抑郁症的治疗药物有多种,如传统的三环类抗抑郁药(TCA),选择性5羟色胺(5HT)回收抑制剂(SSRI),5HT和去甲肾上腺素(NE)的再摄取抑制剂(SNRI),单胺氧化酶抑制剂(MAOI)在抑郁症的治疗中取得了良好的疗效[4,5]。米氮平抗抑郁作用的机制,一是直接且有效地阻断突触前肾上腺素α2自受体,引起NE释放增加和NE能神经传递的增加而发挥其抗抑郁作用;二是通过刺激5HT细胞上的肾上腺素α1受体从而增加5HT能的活性而发挥其抗抑郁作用[1,3]。本研究显示,两组治疗后HAMD、HAMA总分及HAMD各因子分与治疗前比较均有极显著下降(P<0.01),同期两组HAMD评分均无显著性差异(P>0.05);研究组抗抑郁显效率为73.2%,对照组为67.3%,两组抗抑郁疗效相当(P>0.05);HAMA评分研究组均比对照组下降显著(P<0.05),研究组抗焦虑显效率为78.8%,对照组为43.6%,两组差异有显著性(P<0.05),提示米氮平有良好的抗焦虑作用。本研究还显示米氮平治疗导致体重增加为26.7%,与Benkert等[3]的报导相一致,虽然是不良反应但在治疗初期有可能成为改善抑郁症食欲减退的正作用。
由于米氮平直接阻断了5HT2和5HT3受体,提高了5HT1介导的5HT能神经传递,发挥其抗抑郁抗焦虑作用;同时可避免性功能障碍,恶心、食欲不振减退等不良反应的发生[1,3]。丙米嗪具有传统的TCA的副作用,如口干、视力模糊、小便困难、食欲减退等。本研究也证实了这一观点。
综上所述,米氮平是一种安全有的新型抗抑郁剂,具有抗抑郁抗焦虑双重作用,抗抑郁作用与丙米嗪相当,抗焦虑作用优于丙米嗪,对伴有焦虑症状的抑郁症患者疗效显著,安全性高、依从性好。
参考文献
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作者单位:463000(河南·驻马店)驻马店市精神病医院