抑郁症的发生与大脑中神经递质紊乱有关,特别是与一种名为5—羟色胺的物质水平降低有关。这是一种与情绪传达相关的物质,如果水平降低可导致情绪低落,作为反面,较高水平的5—羟色胺被证实与另一种心理疾病——躁狂症有关。抑郁和躁狂常常交替出现,医学上称为“双相障碍”。
全世界的抑郁症患者大约为3.4亿,已成世界第四大疾患,预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心脏病的第三大疾患,将成为继冠心病后的第二大疾病负担源。其中,重度抑郁症通常起病于青少年,可导致心理社会功能的严重损害并有自杀危险。
美国FDA于2009年3月批准F0rest Laboratories公司的来士普草酸艾司西酞普兰(escitalopram oxalate,Lexapro)用于12~ 17岁青少年重度抑郁症患者的急性治疗和维持治疗。来士普是第2个批准用于治疗青少年重度抑郁症的药物。美国受重度抑郁症影响的青少年大约为200万。
来士普的获准是基于2项临床对照研究结果。其中一项研究为来士普与安慰剂的对照研究,为期8周,受试者年龄为12~17岁,来士普剂量一日l0~20mg,可根据患者情况调整。
该研究以儿童抑郁分级量表修订版(CDRS-R)评分相对基线的改善情况进行疗效评价,结果表明来士普组疗效明显优于安慰剂组,且差异具有统计学意义的显著性。另一项研究为消旋西酞普兰(racemic cita1opram)与安慰剂的对照研究,该研究同样为期8周,患者年龄为7~ 17岁,西酞普兰剂量为一日20~40 mg,根据患者情况进行调整。比较CDRS。R评分结果,提示与安慰剂组相比,西酞普兰疗效显著。
来士普用于青少年重度抑郁症维持治疗尚无系统性研究报道,FDA批准其用于青少年重度抑郁症的维持治疗是依据来士普在成年患者维持治疗中的有效性进行类推的结果。此外,FDA还参考了来士普用于成年患者和青少年患者的药动学参数。
来士普具有较好的耐受性,青少年患者使用中的不良反应与其在成年患者中的使用情况类似。