抑郁症患者通常都会出现情绪低落,行动迟缓、沉默寡言等状况,病情严重的抑郁症患者还会出现自杀的状况,所以对于抑郁症一定要重视,而舒肝解郁胶囊就是一种治疗抑郁症的药物,那么舒肝解郁胶囊哪产的好呢?
成都康弘药业集团股份有限公司生产的舒肝解郁胶囊的效果是很值得肯定的,舒肝解郁胶囊的主要成份为贯叶金丝桃、刺五加。为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的粉末;气香,味微苦。口服。铝塑板。28粒/盒。每粒装0.36g。一次2粒,一日2次,早晚各一次。疗程为6周。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。有舒肝解郁,健脾安神的治疗效果。
舒肝解郁胶囊于2003年3月18日由国家食品药品监督管理局批准临床试验,于2003年5月至2005年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。Ⅱ期临床试验观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症及双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验仅观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症的有效性及安全性。
抑郁症的诊断标准符合CCMD-3。对照药均为盐酸氟西汀。观察疗程均为6周。Ⅱ期临床试验,舒肝解郁胶囊组140例,氟西汀组142例;Ⅲ期临床试验,舒肝解郁胶囊组357例,氟西汀组117例。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)的减分率判定疗效,减分率≥50%为有效,<50%为无效,并以第6周HAMD17评分≤7分为临床痊愈,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:两组疗效差异均无统计学意义,舒肝解郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。
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