地氯雷他定(Desloratadine)和法莫替丁分别是新型的组胺H 1 和H 2 受体拮抗剂,为了观察其联合应用治疗慢性
荨麻疹的疗效及安全性,我们2003年6月~2004年8月采用地氯雷他定联合法莫替丁治疗慢性荨麻疹56例,并与单用地氯雷他定治疗48例作比较,现报告如下。
目的:观察地氯雷他定联合法莫替丁治疗慢性荨麻疹的临床疗效。
方法:慢性荨麻疹患者随机分配进入治疗组和对照组,治疗组口服地氯雷他定和法莫替丁,对照组单用地氯雷他定,疗程均为14d,疗程结束时评价疗效。
结果:治疗组与对照组的有效率分别为87.5%和70.8%,两组比较差异有显着性(χ 2 =4.423,P<0.05)。药物不良反应轻微。
结论:地氯雷他定联合法莫替丁治疗慢性荨麻疹能提高临床疗效。
1 对象与方法
1.1 对象 104例慢性荨麻疹患者均来自泗安医院门诊,临床诊断明确,病程超过6周。将患者随机分成治疗组和对照组,其中治疗组56例(男24例、女32例),年龄15~65岁,病程6周~3年;对照组48例(男23例、女25例),年龄16~68岁,病程6周~2年8个月。两组患者在性别、年龄、病程及治疗前病情轻重方面均无统计学差异,具有可比性。有以下情况不作为观察病例:①正在接受皮质类固醇、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药物治疗者;②妊娠或哺乳期妇女;③人工荨麻疹、胆碱能性荨麻疹和皮肤划痕症;④有严重心肺肝肾及系统性疾病;⑤同时患有其它过敏性疾病;⑥对此类药物有过敏史;⑦患者不同意或不=配合治疗。
1.2 方法 治疗组患者同时服用地氯雷他定和法莫替丁,地氯雷他定(商品名芙必叮,海南普利制药有限公司生产)每次1片(5mg),每日1次;法莫替丁每次1粒(20mg),每日2次。对照组患者只服用地氯雷他定,剂量同治疗组,两组疗程均为14d。疗后7d、14d复诊并记录疗效和不良反应。疗效判定标准:以疗效指数作为判断标准,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效:疗效指数≥90%;有效:疗效指数60%~90%;进步:疗效指数20%~59%;无效:疗效指数<20%;以显效和有效合并计算总有效率。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗后7d两组总有效率比较差异无显着性(χ 2 =1.045,P>0.05),治疗后14d两组总有效率比较差异有显着性(χ 2 =4.423,P<0.05),见表1。2.2 药物不良反应 治疗组和对照组各有2例和3例出现轻度嗜睡、口干、头昏,治疗组有1例胃肠道不适,均可耐受,不影响继续治疗,2d后症状自然消失,未发现严重药物不良反应。
表1 两组临床疗效比较(略)
注:两组总有效率比较,*χ 2 =1.045,P>0.05;**χ 2 =4.423,P<0.05。
3 讨论
慢性荨麻疹通常病因不明,多由不同的变应原使体内产生IgE抗体,与血管周围肥大细胞和血循环中嗜碱粒细胞结合,当该变应原再次进入体内与肥大细胞表面特异性IgE结合,引起肥大细胞膜的稳定性改变及其内部酶的激活等,促使脱颗粒和化学介质的释放,引起血
管通透性增加、毛细血管扩张、平滑肌收缩等,从而产生皮肤粘膜等一系列症状,在这个过程中组胺起到了一个非常重要的作用 [1]。
地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可选择性地拮抗组胺外周H 1 受体,同时具有抗炎作用,药物间相互作用少,能有效地缓解或清除过敏性鼻炎或慢性荨麻疹的相关症状。据报道对H 1 受体的竞争力,地氯雷他定比氯雷他定高15倍,与抑制细胞色素P450系统的药物如酮康唑、红霉素等共同使用无明显相互影响 [2,3]。
法莫替丁可选择性地拮抗组胺H 2 受体,除对胃粘膜H 2 受体起作用外,对外周血管壁存在的少量H 2 受体也起拮抗作用。地氯雷他定与法莫替丁联合应用能加强抗组胺作用。
本临床研究结果表明,两药同时使用治疗慢性荨麻疹,在14d的疗程内总有效率达到87.5%,高于单一使用地氯雷他定70.8%的总有效率,统计学上差异有显着性(χ 2 =4.423,P<0.05)。用药过程中虽有极少数病例出现胃肠道不适、轻度嗜睡、口干、头昏,但其症状轻微并呈一过性,不影响继续治疗,未发现严重药物不良反应。说明地氯雷他定与法莫替丁联合应用治疗慢性荨麻疹能提高临床疗效,且安全性好,值得临床上选用。但因观察时间短,其长时间的服药效果以及远期疗效有待进一步观察研究。
参考来源:《中国热带医学》2005年3月5卷3期;《地氯雷他定联合法莫替丁治疗慢性荨麻疹的疗效观察》;林伯盛