依匹斯汀(商品名:凯莱止)是目前临床上治疗各种
皮炎、湿疹、
荨麻疹等瘙痒性
皮肤病的常用抗过敏药物。我科于2007年8月25日~2008年2月25日,应用凯莱止治疗了103例慢性荨麻疹患者,并对其疗效
和安全性进行了观察,现总结如下。
1 临床资料
1.1 一般资料:入选标准:年龄18~65岁,性别不限,临床上确诊为慢性荨麻疹患者;在试验前24h有荨麻疹的症状和体征;自愿接受治疗,且能服从治疗方案;2周内未用过其他抗组胺药、抗胆碱药、受体激动剂、阿司匹林及糖皮质激素。排除标准:患有心脏病、严重肝肾功能不全、血液细统疾病、自身免疫性疾病、慢性感染、严重
肿瘤、精神病、
高血压病、
糖尿病、吸毒及酗酒的患者。男36例,女67例,年龄18~65岁,病程2个月~20年。
1.2 用药方法:采用多中心开放试验。试验药品为凯莱止,10mg/粒,20mg/(次·d),连续用药2周。
1.3 临床疗效观察及疗效判断标准:按4级评分方法记录服用药后的症状和体征,并计算疗效指数,同时观察不良反应,并详细记录不良反应的表现和转归。荨麻疹的症状和体征的4级评分标准:①风团数目:0分为无风团;1分为风数1~10个;2分为风团数11~20个;3分为风团数>20个,遍布全身。②风团大小:0分为无风团;1分为风直径<1cm;2分为风团直径1~2.5cm;3分为风团直径>2.5cm。③瘙痒程度:0分为无瘙痒;1分为轻度瘙痒,不影响睡眠;2分为中度瘙痒,每晚因瘙痒觉醒次数≤2次;3分为重度瘙痒,每晚因瘙痒觉醒次数≥3次或无法入睡,影响睡眠、正常生活和工作。④风团发生次数:0分为无风团;1分为风团出现1次/d;2分为风团出现2~3次/d;3分为风团出现>3次/d。⑤风团持续时间:0分为无风团;1分为风团持续时间≤4h;2分为4h<风团持续时间≤12h;3分为风团持续时间>12h。 治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。疗效判断标准:痊愈:治疗指数为100%;显效:60%≤治疗指数<100%;有效:20%≤治疗指数<60%;无效:治疗指数<20%。痊愈和显效例数的百分数合计为有效率。
1.4 结果
1.4.1 疗效:凯莱止治疗103例慢性荨麻疹患者,痊愈41例,痊愈率为39.8%;显效40例,显效率为38.8%;有效19例,无效3例,有效率为78.6%。
1.4.2 不良反应:服药过程中有7例出现不良反应,其中4例轻度嗜睡,1例出现口干,另外1例除口干外,还兼有轻度嗜睡,1例有轻度头晕感。不良反应发生率为0.67%,但程度轻微,均未作处理即自行缓解,不影响继续治疗。
2 讨论
依匹斯汀是一种强效抗过敏药物,不仅能拮抗H1受体,而且能抑制白三烯诱导的粒细胞趋化,拮抗血小板激活因子和缓激肽,抑制细胞释放多种炎症介质,因而具有抗变态反应作用[1]。
Grant等[2]对健康男性志愿者中进行双盲、单剂量、交叉对照试验显示,抑制风团和红晕依匹斯汀起效最快,其次是西替利嗪。
由于本次临床试验疗效观察仅为6个月,停药后未作进一步的随访,所以长期疗效及停药后的复发率还有待进一步的临床观察。部分患者服用了凯莱止后出现了一些不良反应,主要是嗜睡、口干、头晕,但程度轻微,未作处理症状能自行缓解,均不影响继续治疗,表明本药按规定剂量口服是比较安全的。
参考来源:《吉林医学》2008年11月29卷22期;《依匹斯汀治疗慢性荨麻疹103例疗效观察》;邓坚