请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称:注射用重组人白细胞介素-2
商品名称:德路生
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2
【成份】重组人白细胞介素-2。
【性状】白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【药理毒理】白细胞介素-2是一种淋巴因子,能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强,进而清除体内
肿瘤细胞,还可以增进抗体和干扰素的分泌,它是机体免疫应答的核心物质,是一种免疫调节剂。
【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
【适应症】本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于
肾癌、
恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
【用法用量】本品应在医生指导下使用。用于
癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-100万IU,每日一次,每周连用四日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU,每周1-2次,注射1-3周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。
【不良反应】(一)常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38°C左右),也可有寒战高热,停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬节、疼痛。
(二)本品大剂量使用时,国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。
【禁忌】1、严重低血压者;
2、严重心肾功能不全;
3、高热者;
4、孕妇慎用。
【注意事项】1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、本品加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。
3、药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
4、使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。
【药物相互作用】 尚不清楚。
【规格】 10万IU/瓶
【贮藏】 2-8°C避光保存。
【包装】 内包装:西林瓶。
【有效期】3年
【批准文号】国药准字S10970018
【生产企业】北京四环生物制药有限公司