导言:既往资料提示晚期非小细胞
肺癌女性患者生存时间长于男性患者。我们在东部
肿瘤协作组(ECOG)进行的E1594试验中评估了性别因素对生存时间的影响。E1594随机将晚期NSCLC的患者分为四组并给予不同的以铂类为主的二联化疗方案治疗,发现四组的疗效相似。
患者和方法:我们将E1594试验中的患者分为男性和女性队列研究组;然后分别计算每个研究组的疗效和生存时间。并对这两组中已知的预后因子和毒性反应数据进行对比。
结果:该分析包括了E1594试验中所有符合入组条件的1157名(431名女性,726 名男性)患者。男性组和女性组在体力状况,体重减轻大于10%,疾病分期和脑转移发生率等因素上没有表现出明显的统计学差异。治疗有效率相似(两组均为19%;P=0.15)。女性组的中位生存时间要明显长于男性组,前者为9.2月(95% CI,8.1-10.4月),后者为7.3月(95%CI,6.8-8.0月)(P=0.004)。女性组表现出的毒性反应要高于男性组。
结论: 尽管 ECOG 1594试验中女性组相对于男性组治疗有效率相似,毒性反应较高,并且其它预后因素也没有明显差异,但是女性组在中位生存时间上比男性组明显提高了1.9月,具有统计学意义。 这些数据有力支持了性别因素是晚期NSCLC一个独立的预后因子,并强调了在今后对于Ⅲ期 NSCLC 的临床试验中性别应作为一个分层因素。