结果显示,与CP方案化疗组相比,口服吉非替尼治疗组具有PFS优势[HR=0.74,95%可信区间(CI)0.65~0.85,P<0.0001]。根据分子标记物分层的亚组分析显示,EGFR突变患者中,吉非替尼治疗组PFS显著长于化疗组(HR=0.48,95% CI 0.36~0.64,P<0.0001),而在EGFR野生型患者中,化疗组PFS显著长于吉非替尼治疗组(HR=2.85,95%CI 2.05~3.98,P<0.0001)。而在EGFR突变状态不明的患者中,吉非替尼治疗组患者的PFS较长,与总体人群的结果一致。
吉非替尼治疗组的客观有效率高于化疗组[43.0%对32.2%,比值比(OR)为1.59,95% CI 1.25~2.01,P=0.0001],生活质量改善者比例较高[癌症治疗的功能性评估-肺癌(FACT-L)量表评分为48%对41%,试验结果指数(TOI)为46%对33%]。两组的症状改善率无差异(52%对49%,OR=1.13,95%CI 0.90~1.42)。生存资料尚不完善,初步分析显示,两种治疗者OS相似(中位OS 18.6个月对17.3个月,HR=0.91,95% CI 0.76~1.10),进一步的随访正在继续进行中。