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善唯达适应症】
成人急性非淋巴细胞性
白血病的诱导缓解,复发、难治病人的诱导缓解。成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗,还可用于联合化疗方案,与其它细胞毒药物联合使用。
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善唯达用法用量】
急性非淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日,疗程为3日,与阿糖胞苷联合使用;另一用法是单独或联合用药:8mg/m2/日,静脉注射,疗程为5日。
急性淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日,疗程3日。儿童10mg/m2/日,疗程3日。静脉注射。在推荐剂量的基础上,用药2个疗程后的累积量可达到60-80mg/m2。
虽然没有最高累积限量,但对
癌症病人来说,避免发生心脏毒性的平均累积剂量为93mg/m2。
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善唯达注意事项】
老年人、高尿酸血症患者及全身性感染病人慎用。
治疗过程中或停药几周内,可能发生心脏毒性反应,即潜在性、致命性、充血性心力衰竭,急性心律失常及心肌病,表现为持续性的QRS低电压,收缩间期延长(PEP/LVET),左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、限制钠盐及卧床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过放射治疗,用过潜在性心脏毒性药物,伴有其它疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者,心脏毒性反应则更大。
本药是骨髓抑制剂,除非在利大于弊的情况下,否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本药。治疗剂量首先对白细胞有抑制作用,治疗时应注意监测粒性白细胞,红细胞和血小板。
在治疗前和治疗中应监测肝和肾功能(血清胆红素、肌酐),如果胆红素或血清肌酐水平在1.2-2mg%,剂量应该减半,胆红素或血清肌酐超过2mg%,则不予给药。
注意监测血中尿酸的浓度。
静脉注射外渗会引起严重的局部组织坏死,注射部位如果有蛰伤或灼热感,应马上停止,选用另一个静脉注射。
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善唯达禁忌】
严重肝肾功能不全,感染未得到控制,曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制,心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。
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善唯达性状】
本药注射剂为无热原、橙红色瓶装冻干粉,除活性成分外,尚含有少量乳糖。
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善唯达批准文号】
注册证号X20000198
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善唯达生产企业】
Pharmacia&UpjohnS.p.A.