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里葆多适应症】
里葆多可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与
艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
里葆多可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
脂质体多柔比星在国外还被批准用于
乳腺癌、
卵巢癌和
多发性骨髓瘤等恶性
肿瘤。
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里葆多用法用量】
里葆多应为每2-3周静脉内给药20mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。里葆多用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。
建议里葆多滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。里葆多禁用于肌肉和皮下注射。肝功能不全病人:对少数肝功能不全病人(胆红素值达4mg/dl)给予20mg/m2里葆多,血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人里葆多的给药量要减少。
建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量:血清胆红素1.2-3.0mg/dl,用常用量的;大于3mg/dl时用常用量的。肾功能不全病人:由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄,故使用里葆多时剂量不需作调整。脾切除病人:目前尚无里葆多用于脾切除病人的经验,故不推荐使用。
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里葆多注意事项】
心脏损害:所有接受里葆多治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦,S-T段压低和心律失常等时不必立即中止里葆多治疗。然而,QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时,应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查,如心肌内膜活检。
骨髓抑制:许多使用里葆多治疗的AIDS-KS病人均有艾滋病或许多合用药物等引起的基础骨髓抑制。对于这类病人,骨髓抑制看来是剂量限制性不良反应。由于可能发生骨髓抑制。故在用药期间应经常检查血细胞计数,至少在每次用药前作检查。持续性骨髓抑制可导致重复感染和出血。
糖尿病人:应注意里葆多每瓶内含蔗糖,而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释。
对驾车和操作机器的影响:虽然至今的研究中里葆多并不影响驾驶能力,但使用里葆多偶尔出现(<5%)头晕和嗜睡。所以有上述反应的病人应避免驾车和操作机器。
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里葆多禁忌】
里葆多禁用于对里葆多活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用里葆多。
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里葆多性状】
里葆多是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于聚乙二醇化(PEG化)的,表面结合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂质体中,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。
里葆多为无菌、半透明红色混悬液,每瓶10ml,含盐酸多柔比星2mg/ml,是用于单剂量静脉滴注的浓缩液。
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里葆多有效期】
18个月
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里葆多批准文号】
国药准字H20084432
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里葆多生产企业】
上海复旦张江生物医药股份有限公司