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芙瑞适应症】
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期
乳腺癌绝经后患者。
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芙瑞功能主治】
芙瑞用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。【
芙瑞用法用量】芙瑞的推荐剂量为2.5mg,每日一次。
以芙瑞作为辅助治疗时,应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比,疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用芙瑞直到病情复发。对于转移性疾病患者,芙瑞的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
芙瑞应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服,患者记起时应马上补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间
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芙瑞注意事项】
1、芙瑞应用于绝经后妇女,对于绝经状态不明的患者,在治疗之前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。如孕妇需使用芙瑞,应注意芙瑞对胎儿的潜在危险(动物实验证明芙瑞具有胚胎毒性)。
2.芙瑞不得与其他含雌激素的药物同时使用,因为雌激素会抵消芙瑞的药理作用。
3.芙瑞可降低血液循环中的雌激素水平,长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的妇女,在使用芙瑞进行辅助治疗之前,应实用骨密度计量学对骨密度进行评估,之后需定期检查。如有必要应随时检查,从而防止或治疗骨质疏松症,应密切观察出现问题的患者。
4、少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。
5、特殊的群体
少儿、老人和人群
在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。
来曲唑药代动力学在成人和儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。
肾功能不全者
对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20-50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。
肝功能不全者
对不同程度的肝功能障碍受试者(如
肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。
6.运动员慎用。
7.对驾驶和操作机器能力的影响:来曲唑似乎不会影响驾驶和操作机器的能力。但是,在应用芙瑞过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕,因此应提醒患者他们驾驶车辆或操作机器所需的体力和/或注意力可能下降。
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芙瑞禁忌】
对芙瑞及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。
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芙瑞性状】
芙瑞为白色或类白色片。
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芙瑞有效期】
12个月
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芙瑞批准文号】
国药准字H19991001
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芙瑞生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号