- 药品名称: 耐信
- 药品通用名: 艾司奥美拉唑镁肠溶片
- 耐信规格:20mg*7片*4板
- 耐信单位:盒
- 耐信价格
- 会员价格:
艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)说明书简要信息:
【耐信适应症】
胃食管反流病(GERD)
反流性食管炎的治疗
已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗
胃食管反流病(GERD)的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且
愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
需要持续NSAID治疗的患者
与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
【耐信用法用量】
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,马上或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下:
通过胃管给药:
将片剂放入合适的注射器,并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水,以防止管子被微丸堵塞。
立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。
将注射器插入管,并保持此位置。
振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。
使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10ml,重复此步骤,直到注射器中无液体。
如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25ml水及5ml空气,有时需要50ml水。
胃食管反流病(GERD)
反流性食管炎的治疗:40mg,每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗:20mg,每日一次。
胃食管反流病(GERD)的症状控制
没有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20mg,每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者,随后的症状控制不推荐按需治疗。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
耐信20mg+阿莫西林1gXxX克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
需要持续NSAID治疗的患者
与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗:常用剂量每日一次,20mg,4~8周。
【耐信注意事项】
警告与注意事项
1.并发胃恶性肿瘤
当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用艾司美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。
2.萎缩性胃炎
对长期接受奥美拉唑(艾司美拉唑为其对映异构体)治疗的患者进行胃体病例活检,偶有发现萎缩性胃炎。
3.难辨梭状芽孢杆菌(艰难梭菌)相关性腹泻
已发表的观察研究提示,质子泵抑制剂(PPI)治疗(如耐信)可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)的风险,尤其是在住院患者中。如果腹泻未见改善,则应考虑该诊断(见[不良反应])。
患者应使用事宜与治疗情况的最低剂量和最短疗程的PPI治疗。
几乎所有抗菌药物在使用过程中均有难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)的报道。欲了解更多信息,特别是耐信联合使用抗菌药物(如克拉霉素和阿莫西林),请参见相关抗菌药物说明书中的“警告与注意事项”。
4.与氯吡格雷的相互作用
应避免耐信和氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物。氯吡格雷产生的血小板凝集抑制作用可完全归因于其活性代谢产物。合并使用能够抑制CYP2C19活性的药物(如艾司美拉唑)会影响氯吡格雷转化为其活性代谢产物的代谢。联合使用氯吡格雷和40mg艾司美拉唑会降低氯吡格雷的药理学活性。因此,在使用耐信时应考虑其他抗血小板治疗(见[药物相互作用])。
5.骨折
几个已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂(PPI)的治疗可能使因骨质疏松而导致的髋、腕关节或脊柱等部位骨折的风险增加。
对于接受高剂量治疗(定义为每日多次服药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者,发生骨折的风险也会增加。患者应当根据病情接受最低剂量和最短疗程的PPI的治疗。对那些处于骨质疏松症相关的骨质风险中的患者,应当根据现有的指南对其进行治疗。
6.当耐信用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份间可能的药物相互作用。
7.低镁血症
在接受至少3个月以及绝大多数在接受一年PPI治疗的患者中,极少有无症状和伴有症状的低镁血症病例报道。上述严重不良反应应包括手足抽搐,心律不齐和癫痫发作。对于绝大多数患者,纠正低镁血症,需补镁治疗及停用PPI。
预期需延长PPI治疗或合并用药如地高辛或能导致低镁血症(如,利尿剂)的药物,医学专业人士可考虑在开始PPI治疗前及定期监测血镁浓度。
8.合并使用贯叶连翘或利福平
诱导CYP2C19或CYP3A4(例如贯叶连翘或利福平)的药物会极大地降低艾司美拉唑的血药浓度。耐信应避免与贯叶连翘或利福平合并使用。
9.耐信与神经内分泌瘤检查药物的相互作用
血清嗜铭粒蛋白A水平的提高会继发降低胃部神经内分泌瘤的药物诱导。提供药物者在评估血清嗜铭粒蛋白A水平前应暂停使用艾司美拉唑以及在初始血清嗜铭粒蛋白A水平居高不下时应考虑复查该指标。由于不同实验室的正常参考值可能存在差异,如进行一系列检测(如,监测)应在同一商业实验室中进行。
10.合并使用甲氨蝶呤
文献资料提示,PPIs和甲氢蝶呤(主要是高剂量;参见甲氢蝶呤处方信息)合并使用可能会增加甲氢蝶呤和/或其代谢产物的血清浓度,延长高血清浓度的持续时间,可能导致甲氢蝶呤中毒。部分患者在使用高剂量甲氢蝶呤时可考虑暂时停用PPI(见[药物相互作用])。
11.接受治疗的患者
在其症状体征显著改变时应与医生取得联系。在按需用药治疗时,应考虑由于艾司美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见[药物相互作用])。
12.耐信含有蔗糖
伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用耐信。
13.使用质子泵抑制剂治疗可导致消化道感染的危险轻微增加,如沙门菌和弯曲杆菌(见[药理毒理])。
14.不建议联合使用艾司美拉唑和阿扎那韦(见[药物相互作用])。
如果经判断认为必须给予阿扎那韦与质子泵抑制剂联合治疗,应考虑进行密切的临床监测,如在阿扎那韦剂量增至400mg,利托那韦(常与阿扎那韦合用)增至100mg时,艾司美拉唑的剂量不应超过20mg。
15.长期使用该药治疗的患者(尤其是治疗1年以上的)应定期进行监测。
16.与所有抑制胃酸的药物一样,艾司奥美拉唑可出现因青酸减少或肤乏商导致的维生素B12(氰钴胺)的吸收减少。因此在长期治疗中,对于体内扩藏减少或带有维生素B12吸收减少风险因素的患者,需要考虑此风险。
肾功能损害
肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见[药代动力学])。
肝功能损害
轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,耐信的剂量不应超过20mg(见[药代动力学])。
对驾驶和使用机器能力的影响
尚未观察到这方面的影响。
【耐信禁忌】
已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或耐信的任何其他成份过敏者禁用。有报道使用耐信后会发生过敏反应,如血管性水肿和过敏性休克。
艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见[药物相互作用])。
【耐信有效期】
36个月
【耐信批准文号】
国药准字H20046379
【耐信生产企业】
企业名称:阿斯利康制药有限公司生产地址:无锡市新区黄山路2号
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