- 药品名称: 易达比
- 药品通用名: 美阿沙坦钾片
- 易达比规格:40mg*7片*2板
- 易达比单位:盒
- 易达比价格
- 会员价格:
美阿沙坦钾片(易达比)说明书简要信息:
【易达比适应症】
易达比适用于治疗成人原发性高血压。
【易达比用法用量】
*(1)推荐剂量*
易达比推荐的起始剂量为40mg,每日1次。对于在较低剂量下血压控制不佳的患者,最大剂量可增加至80mg,每日1次。
如果易达比单药治疗无法充分控制血压,可与其他抗高血压药物联合使用,实现血压降低,包括利尿剂(如氯噻酮和氢氯噻嗪)和钙离子通道阻滞剂(见
[禁忌]、[警告和注意事项]、[药物相互作用]和[药理毒理]。
易达比可与食物同服或单独服用。
【易达比注意事项】
*(1)激活肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)*
对于血管张力和肾功能主要依赖于RAAS活性的患者(如充血性心力衰竭、重度肾功能损伤或肾动脉狭窄患者),接受影响该系统的药物治疗(如血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)与急性低血压、氮质血症、少尿或罕见急性肾衰竭相关。使用易达比无法排除类似影响的可能性。
伴重度肾功能损伤、充血性心力衰竭或肾动脉狭窄的高血压患者应慎用易达比,因为尚无易达比用于这些患者的经验(见[用法用量]和[药代动力学])。
对于伴有缺血性心肌病或缺血性脑血管病的患者而言,血压过度降低会导致心肌梗死或卒中。
*(2)RAAS双重阻断*
有证据表明,联合使用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂或阿利吉仑可增加低血压、高钾血症和肾功能降低(包括急性肾衰竭)的风险。所以不推荐联合使用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂或阿利吉仑以双重阻断RAAS(见[药物相互作用])。如果认为双重阻断治疗是绝对必要的,必须在专家监督下进行,并对肾功能、电解质和血压进行密切监测。
在糖尿病肾病患者中不能同时使用血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
*(3)肾移植*
目前尚无在近期接受过肾移植的患者中使用易达比的经验。
(4)肝功能损伤
因为在轻度至中度肝功能损伤患者中使用易达比的经验有限,建议对其进行密切监测,并考虑将20mg作为起始剂量(见[药代动力学])。
尚未在重度肝功能损伤患者中研究易达比,因此不推荐该人群使用易达比。
(5)血容量和/或盐不足患者的低血压
对于伴有明显血容量和/或盐不足的患者(如伴有呕吐、腹泻或服用高剂量利尿剂的患者),开始易达比治疗后可能会发生症状性低血压。应在给予易达比前纠正血容量和/或盐不足,或在密切医疗监护下开始治疗,并考虑以20mg作为起始剂量。
*(6)原发性醛固酮增多症*
原发性醛固酮增多症患者通常对通过抑制RAAS起作用的抗高血压药物无应答。因此,不推荐该类患者使用易达比。
*(7)高钾血症*
基于影响RAAS的其他药物的使用经验,易达比与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代品或其他可能使血钾水平升高的药物如肝素)联合使用可能导致高血压患者的血钾水平升高(见[药物相互作用])。在老年患者、肾功能不全患者、糖尿病患者和/或伴有其他合并症的患者中,高钾血症(可能致死)风险升高。应酌情监测血钾水平。
*(8)主动脉瓣和二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病*
患有主动脉瓣或二尖瓣狭窄或肥厚梗阻型心肌病(HOCM)的患者使用易达比时应特别谨慎。
*(9)妊娠期*
妊娠期不得使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。除非认为必须继续使用血管紧张素受体拮抗剂治疗,否则计划妊娠的患者应换用其他已确定可在妊娠期安全使用的抗高血压药物治疗。诊断为妊娠后,应马上停用血管紧张素Ⅱ受体
拮抗剂治疗,若适用,应开始其他药物治疗(见禁忌和孕妇及哺乳期妇女用药)。
*(10)锂剂*
和其他血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,不建议联合使用锂剂和易达比(见药物相互作用)。
*(11)肾功能损伤*
轻度或中度肾功能损伤患者无需调整剂量。
当易达比用于肾功能不全患者时,应考虑定期监测血钾和肌酐水平,监测肾功能损伤患者的肾功能恶化情况。在这些患者中应该仔细滴定易达比,并全面监测血压。中度至重度肾功能损伤的患者更可能报告异常高的血清肌酐值。
伴重度肾功能损伤和终末期肾病的高血压患者应慎用易达比因为尚无易达比用于这些患者的经验(见警告和注意事项和药代动力学)血液透析无法将阿齐沙坦从体循环中清除。
*(12)肾动脉狭窄*
肾动脉狭窄患者的肾功能可能恶化。
其他影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物,即血管紧张素转化酶抑制剂,可能会增加双侧肾动脉狭窄或孤立肾伴动脉狭窄患者的血尿素和血清肌酐。在单侧或双侧肾动脉狭窄患者使用ACE抑制剂研究中,报告了血清肌酐或血尿素氮升高。在单侧或双侧肾动脉狭窄患者中没有长期使用易达比,但可能会有类似的结果。
(13)黑人人群
与其他血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂相似,易达比对黑人人群单药治疗的血压下降幅度较小,但无需调整剂量(见临床试验)。因此,可能需要更频繁地上调易达比剂量和进行联合治疗,以控制患者血压。
*(14)对驾驶车辆和操作机器能力的影响*
美阿沙坦对驾驶车辆和操作机器能力无影响或影响可忽略。然而应考虑偶尔可能会发生头晕或疲劳。
【易达比禁忌】
对易达比的任一成分过敏。
妊娠
不可将易达比与含阿利吉仑的药品联合用于糖尿病患者或肾功能损伤患者(GFR<60ml/min/1.73m2)(见[药物相互作用])。
【易达比性状】
易达比为白色或类白色,一面凹刻“ASL”,另一面凹刻“40”(40mg)或“80”(80mg)
【易达比有效期】
36个月
【易达比批准文号】
40mg:国药准字HJ20210003
【易达比生产企业】
企业名称:TakedaIrelandLtd.
生产地址:BrayBusinessPark,Kilruddery,CoWicklow,Ireland
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