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悉复欢适应症】
悉复欢可用于治疗由下列敏感菌引起的泌尿道感染,包括急性单纯性肾盂肾炎等。
悉复欢和环丙沙星速缓释片不可相互使用。
单纯性尿道感染(急性膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌所致。
复杂性尿道感染:由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌所致。
急性单纯性肾盂肾炎:由大肠杆菌所致。
a:在治疗此病原体所引起的器官感染的研究中,受试者少于10名。
悉复欢对于治疗除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被证明。
使用药物治疗前应做细菌培养和药敏试验,以便分离和鉴别引起感染的细菌并测定它们是否对环丙沙星敏感。在监测结果出来前,悉复欢可能已使用,一旦结果出来,适于环丙沙星治疗的才继续使用。治疗期间定期的细菌培养和药敏试验不仅可提供治疗效果的信息,也可知道细菌耐受性出现的可能性。
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悉复欢用法用量】
悉复欢盒环丙沙星速释片不能互换,应按下面剂量口服用药,一日一次,悉复欢宜饭后服用,必须整片吞服,不能掰开、压碎或嚼碎后服用。
单纯性尿道感染(包括急性膀胱炎):500mg,一日一次,治疗时间3天;
复杂性尿道感染:1000mg,一日一次,治疗时间7-14天;
急性单纯性肾盂肾炎:1000mg,一日一次,治疗时间7-14天;
使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者,可以在医师的指导下改用悉复欢。
如同时服用含镁/铝的抗酸剂、硫糖铝、VDIEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙、铁、锌及其他高缓冲性能的药物等制剂,应在2小时前或6小时后服用。悉复欢应避免与牛奶、含钙丰富的果汁等食物同服,以免影响其吸收。建议在服用悉复欢和摄人含钙等物质时,中间至少有2个小时的间隔期。
肾功能不全患者
环丙沙星主要经肾分泌消除,也可经过胆汁代谢和肠道清除,这些途径可以减轻由于肾功能不全而造成的肾分泌排泄减少。单纯性尿道感染的患者服用悉复欢500Mg时,不需调整剂量;而对复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎的患者,在肌酐清除率小于30ml/分钟的情况下,悉复欢剂量应从每天1000Mg降到每天500Mg;对进行血液透析或腹膜透析的患者,透析过程结束后可服用悉复欢。
肝功能不全患者
肝硬化病情代偿期患者服用悉复欢时,不需要调整剂量,但对于急性肝功能不全患者,环丙沙星的腰带动力学情况尚没有充分的资料阐述。
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悉复欢注意事项】
悉复欢的儿童和青少年(18岁以下)、孕妇、哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服环丙沙星可引起跛形,组织学检查发现狗的承重关节出现永久性软骨缺损,相关喹诺酮药物也可使不同种的未成年动物产生承重关节软骨侵蚀和其他关节病。
有报道表明患者服用喹诺酮(包括环丙沙星)可引起癫痫、颅内压增高和精神病,环丙沙星也可引起CNS毒性反应,包括:眩晕、精神混乱、震颤、视觉异常、精神压抑以及很少见的自杀倾向等。这些反应可能在首剂量时发生,如果服用环丙沙星的患者有发生这些反应,应停药并采取适当的措施。环丙沙星与所有喹诺酮一样,已知或有怀疑CNS紊乱史,可能的癫痫发作或很低癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素(如某些药物治疗、肾衰)的患者都应慎用。
也有报告表明,当环丙沙星和茶碱合用时,出现了严重且致命的反应,这些反应包括:心脏骤停、癫痫发作、癫痫持续状态和呼吸衰竭。尽管这些反应在仅服茶碱时也可出现,但与环丙沙星合用后,此类反应出现的机率更大,如果必须合用两者时,必须监测茶碱的浓度,并做适当的剂量调整。
首次服用喹诺酮时,也可能出现严重的(有时也是致命的)过敏反应,如心血管系统衰竭、意志丧失、麻刺感,咽部或者面部水肿、呼吸困难,风疹和瘙痒,仅极少数患者出现此类过敏反应,当严重过敏反应出现时,应立即给予肾上腺素,氧气,激素并保持呼吸道通畅(包括气管插管)。
较少出现的严重过敏反应:有皮疹、发热、嗜酸性细胞增多、黄疸和肝坏死。这些反应可能与环丙沙星不能被排泄有关。当出现皮疹或其他过敏症状时,应立即停药。
服用所有种类的抗生素后均可出现假膜性
结肠炎,包括环丙沙星,有的较轻,有的危及生命。因此在服用抗生素后出现腹泻时,一定要注意考虑此诊断。
抗生素的治疗可改变结肠内的正常菌落,使梭菌属过渡生长而它是一个毒性产物引起"抗生素相关结肠炎"的原因之一。
假膜性结肠炎一经确认,必须马上治疗。较多病人只需停药,对中到重度的患者可考虑输液、补充电解质和蛋白质,并使用针对梭菌属结肠炎的抗生素。
环丙沙星和其他喹诺酮类药物还可导致跟腱和其他肌腱的断裂,致使残废,必须手术修复。如果患者出现肌腱疼痛、炎症或断裂,应立即停药。
警惕
一般情况:人的尿液中很少观察到环丙沙星结晶体,但在实验动物中却常发现,因动物的尿液通畅呈碱性。很少有报道人的尿液中发现环丙沙星相关的结晶体,因为人的尿液呈酸性。因此在应用环丙沙星后,应避免碱化尿液,且患者应多喝水,以防尿液过浓。
喹诺酮类药物(包括环丙沙星)也可引起CNS毒性反应,包括:不安、激动、失眠、烦躁、恶梦和妄想等。
患者使用喹诺酮后还可能出现光毒性,当患者暴露在阳光下时,该类药可加重阳光的灼烧,因此应避免过多阳光照射。患者出现光毒性时应停药。
患者须知
1、同其他喹诺酮类,应避免同含镁或铝的抗酸药、硫糖铝、VIDEX主角咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、金属阳离子如铁、及含锌的维生素制剂同时服用。悉复欢应在服用以上制剂2小时前或6小时后服用。悉复欢应避免与奶制品(牛奶、酸乳)、含钙丰富的果汁等食物同服,因其可降低环丙沙星的吸收,但悉复欢可同含此类产品的食物同时服用。
2、如果忘记按时服药,可在当天补服,但一天的最大剂量不得超过2片。整片吞服悉复欢,不可掰开,研碎或咀嚼服用悉复欢。
3、环丙沙星可引起过敏反应,即使是单剂量,一但发现皮疹或其它过敏反应应停用悉复欢。
4、服用悉复欢后,应避免过多日光照射或者人工紫外灯照射,如发现光毒反应,应停用悉复欢。
5、如果患者出现头痛、炎症或腱裂,应停止治疗,通知其医师,患者应休息且避免运动。
6、悉复欢可引起眩晕或轻微头疼,但患者在开车、操作机器或进行须机敏或协调能力的精细动作前,应知道其对悉复欢的反应情况。
7、悉复欢可增加茶碱和咖啡因的作用。喹诺酮类同含咖啡因制品同服时,有引起咖啡因蓄积的可能。
8、有报道表明服用喹诺酮(包括环丙沙星)可引起癫痫,如果患者有癫痫史,服用悉复欢前应通知医师。
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悉复欢禁忌】
悉复欢禁用于对环丙沙星或其他任何喹诺酮类药有过敏史的人。
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悉复欢性状】
悉复欢为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
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悉复欢有效期】
24个月