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赛能适应症】
用于治疗
类风湿关节炎,盘状和
系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。
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赛能用法用量】
口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g~0.4g即可。
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赛能注意事项】
(1)赛能应放在儿童无法取到的地方。
(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用赛能均可使原病症加重。故赛能不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。
(3)医师在开出赛能处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道
视网膜病变具有剂量相关性。
(5)服用赛能应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。
(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后,视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。
(7)使用赛能长期治疗的所有患者应定期随访和检查,包括检查膝和踝反射,以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱,应当停药。
(8)肝病或醇中毒患者,或者与已知有肝脏毒性的药物合用时,应慎用。
(9)对长期接受赛能治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍,应当考虑停药。缺乏G-6-PD(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶)的患者应慎用本药。
(10)服用赛能可出现皮肤反应,因此对接受有产生
皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予赛能时,应适当注意。
(11)早期诊断-硫酸羟氯喹视网膜病变-的推荐方法,包括①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射,以及②用小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的盲点,或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。
(12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时,建议给予氯化铵口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%~90%,然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。
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赛能禁忌】
(1)对任何4-氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用;
(2)已知对4-氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
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赛能性状】
赛能为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
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赛能有效期】
36个月
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赛能批准文号】
注册证号H20160306
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赛能生产企业】
公司名称:AventisPharmaLimited
公司地址:OneOnslowStreet,Guildford,Surrey,GU14YS,UnitedKingdom
生产厂商:Sanofi-AventisSA
厂商地址:CarreteraC-35LABatlloria-hostalricKM63.09,RiellsIViabrea,Girona,E-17404,Spain