- 药品名称: 复代文
- 药品通用名: 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 复代文规格:80mg:12.5mg*7片
- 复代文单位:盒
- 复代文价格
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缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)说明书简要信息:
【复代文适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【复代文用法用量】
复代文每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用复代文(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的降压疗效。肾损伤:对于轻度到中度的肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30ml/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR<30ml/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR<30ml/min)中使用利尿剂时。首选袢利尿剂,因此不推荐使用复代文。由于氢氯噻嗪成分的存在,复代文禁用于无尿症患者(见[禁忌])。肝损伤:轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度各种功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者,噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱,肝性脑病和肝肾综合症,此类患者应慎用噻嗪类利尿剂。肝道梗阻性疾病或重度肝损伤的患者慎用复代文(见[注意事项])。
【复代文注意事项】
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足:极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本药的经验。
肾功能不全
对于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要调整剂量。
肝功能不全
对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是,由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。
其它代谢紊乱:噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。
【复代文禁忌】
对缬沙坦,氢氯噻嗪,其他磺胺衍生物或复代文中任一成分过敏。妊娠(见【复代文性状】
复代文为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【复代文有效期】
36个月
【复代文批准文号】
注册证号H20130317
【复代文生产企业】
企业名称:瑞士NovartisPharmaSteinAG
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