- 药品名称: 思瑞康
- 药品通用名: 富马酸喹硫平片
- 思瑞康规格:0.2g*20片
- 思瑞康单位:盒
- 思瑞康价格
- 会员价格:
富马酸喹硫平片(思瑞康)说明书简要信息:
【思瑞康适应症】
思瑞康适用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【思瑞康注意事项】
儿童人群
不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平”,尚无支持在该年龄组使用的数据。喹硫平临床试验显示,除成人安全性特征外(见[不良反应]),儿童和青少年发生的某些不良事件的频率高于成人(食欲增加、血清催乳素升高、呕吐、鼻炎和晕厥)或这些事件在儿童和青少年中具有不同临床意义(锥体外系症状和烦躁),并且其中一件未在既往成人研究中出现过(血压升高)。儿童和青少年甲状腺功能试验也发现变化。
并且,尚无超过26周的喹硫平治疗对成长和成熟发育的长期安全性影响的研究。治疗对认知和行为发育的长期安全性影响尚不清楚。
儿童和青少年患者安慰剂对照临床试验显示,在接受精神分裂症和双相躁狂治疗的患者中,与安慰剂相比,喹硫平与锥体外系症状(EPS)发病率升高有关(见[不良反应])。
患有痴呆相关精神病的老年人
思瑞康尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。
在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中,脑血管不良事件的风险大约升高3倍。该风险升高的机制尚未明确。对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。思瑞康用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。
据一项非典型抗精神病药物荟萃分析报道与安慰剂组相比,患痴呆相关精神病的老年患者的死亡风险增加。但是,2项10周安慰剂对照喹硫平研究在相同患者人群(n=710)中实施;平均年龄:83岁(56~99岁),喹硫平治疗组与安慰剂组患者中死亡率分别为5.5%和3.2%。.上述试验中的患者死于多种原因,与该人群预期的死因相一致。上述数据未显示老年痴呆患者的死亡与“思瑞康”治疗之间存在因果关系。
自杀/自杀念头或临床恶化
双相情感障碍中的抑郁与自杀念头,自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关,该风险会持续至病情减轻为止。因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善,应密切监测患者直至病情改善。通常的临床经验表明在恢复早期,自杀风险可能升高。
另外,医生应该考虑到,突然停止喹硫平治疗后,因治疗疾病固有的风险因素,存在潜在的自杀相关事件风险。
其他适用于喹硫平治疗的精神病也与自杀相关事件风险增加有关。另外,上述疾病可能存在重性抑郁发作的并发症。因此,在采用思瑞康治疗其它精神疾病时应该与治疗重性抑郁发作患者时采取相同的注意措施。
在开始治疗前,存在自杀相关事件病史或目前具有显著自杀观念的患者中的自杀想法或自杀企图的风险较高,因此在整个治疗期间应仔细观察。在精神疾病成人患者中实施的抗抑郁药安慰剂对照临床试验的荟萃分析显示,与安慰剂相比,25岁以下患者中抗抑郁药物治疗中自杀行为的风险增加。
药物治疗中(尤其是早期治疗和变更剂量后)应密切监督患者,尤其是处于高风险的患者。提醒患者(患者护理人员;对需要监测任何临床恶化、自杀行为或自杀想法、不同寻常行为变化的情形保持警觉,如果出现这些症状,应立即就医。
在双相情感障碍的重性抑郁发作患者的短期安慰剂对照临床试验中,喹硫平治疗组与安慰剂组相比(分别为3.0%和0%),在25岁以下的青年成人患者中观察到自杀相关的事件风险升高。
代谢风险
如果观察到代谢特征恶化风险,包括临床研究中观察到的体重、血糖(见高血糖症章节)和血脂,应在初始治疗时评估患者代谢参数,并在整个治疗过程中定期监控上述参数变化。应采取适当医学措施控制上述参数的恶化(见[不良反应])。
【思瑞康禁忌】
对活性物质或任何辅料过敏者。
禁忌与细胞色素P4503A4抑制剂合用,如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见[药物相互作用])
【思瑞康性状】
25mg,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.2克为白色:0.3克为胶囊形白色薄膜衣片;除去薄膜衣后均显白色。
【思瑞康有效期】
36个月
【思瑞康批准文号】
25mg:国药准字H20184089
0.2g:国药准字H20184088
0.3g:国药准字H20184087
【思瑞康生产企业】
生产企业:阿斯利康制药有限公司
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