- 药品名称: 百适可
- 药品通用名: 草酸艾司西酞普兰片
- 百适可规格:5mg*42片
- 百适可单位:盒
- 百适可价格
- 会员价格:
草酸艾司西酞普兰片(百适可)说明书简要信息:
【百适可适应症】
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
【百适可用法用量】
用法:口服,可以与食物同服。用量:抑郁症每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg,根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者(>65岁)推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。儿童和青少年(<18岁)百适可不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低(CLcr<30mL/分钟)的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。细胞色素P4502C(CYP2C19)慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。停药应避免突然停药。需要停止百适可治疗时,应该在1-2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。
【百适可注意事项】
1.停药反应上市后使用百适可、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(点击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。当患者停用百适可时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时,可以考虑恢复至先前治疗剂量,随后医生再以更慢的速度减药。2.异常出血已有使用SSRIs类药物发生皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏液出血。在服用SSRIs(特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。3.低钠血症罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的异常分泌引起,通常会在治疗终止时恢复正常。特别是老年女性患者可能易发生此类风险。4.静坐不能/精神运动不安SSRIs/SNRIs的使用已被认为与静坐不能的形成有关,其特点是主观上不愉快或令人不安的躁动,需要不停运动,并且不能安静地坐立。这在治疗的头几周内最可能出现。在患有这些症状的患者中,增加剂量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作。转为躁狂发作的患者应停止使用百适可。6.癫痫发作癫痫是使用抗抑郁药物时的一个潜在风险。癫痫发作的患者应该停止使用百适可。在患有不稳定性癫痫症的患者中应该避免使用百适可,对癫痫已得到控制的患者应该仔细监控。如果癫痫发作频率增加,则应停止使用百适可。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中,使用某种SSRI进行治疗可能会改变血糖控制。可能需要对胰岛素和/或口服降糖药的剂量进行调整。8.ECT(电休克疗法)同时给予SSRIs和ECT治疗的临床经验有限,因此,应予谨慎。9.圣约翰草在合并使用百适可和含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药制剂期间,不良反应可能更常见。因此,不应同时服用百适可和圣约翰草制剂。10.精神疾病百适可治疗具有抑郁发作的精神疾病患者可能会增加精神疾病症状。应在医生指导下用药。11.辅料百适可辅料中含有乳糖-水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题,有乳糖缺乏症或对葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用百适可。12.对驾驶及操作机器能力的影响百适可对开车或使用机器的能力具有轻度或中度的影响。精神药品可以降低判断能力和对紧急情况的反应能力。应该告知患者这些影响,并警告他们其开车或操作机器的能力可能会受到影响。13.请置于儿童不易拿到处。
【百适可禁忌】
1.对百适可活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见[警告]和[药物相互作用])。3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见[药物相互作用]。4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见[药物相互作用]。5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用百适可。
【百适可性状】
百适可为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。10mg、20mg规格单面有刻痕。
【百适可有效期】
36个月
【百适可批准文号】
国药准字H20103327
【百适可生产企业】
企业名称:山东京卫制药有限公司
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