- 药品名称: 佐依坦
- 药品通用名: 左乙拉西坦口服溶液
- 佐依坦规格:(150ml:15g)*1瓶
- 佐依坦单位:盒
- 佐依坦价格
- 会员价格:
左乙拉西坦口服溶液(佐依坦)说明书简要信息:
【佐依坦适应症】
用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【佐依坦用法用量】
可以兑水稀释服用,并且服用不受进食影响。配有带刻度的口服取药器。每日服用剂量分2次等量服用。
成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50kg或以上:
起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。
根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。
老年人(≥65岁):
根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功
【佐依坦注意事项】
停药
根据当前的临床实践,如需停止服用佐依坦,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;;6个月以上婴幼儿、儿童和体重50kg以下的青少年:每隔2周,每次减少不超过10mg/kg,每日2次;小于6个月的婴儿:每隔2周,减少不超过7mg/kg,每日2次)。
肾功能不全
对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要剂量调整,对于严重肝功能损害,在选择服用剂量之前,需进行肾功能检测,患者的服用剂量需参照[用法用量]。
自杀
曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。
因此,应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为,并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时,患者(及患者的护理人)应寻求医疗帮助。
儿科人群
在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。
尚未对1岁以下的婴儿患者进行全面的安全性及疗效的评价。既往的临床研究中,只观察了35名小于1岁的患者及13名小于6个月的患者。
辅料
左乙拉西坦口服溶液中含有对羟基苯甲酸甲酯(E218)、对羟基苯甲酸丙酯(E216),两者有可能引起过敏反应。左乙拉西坦口服溶液含有麦芽糖醇液,有遗传性果糖耐受异常的患者不应服用。
对驾驶和应用机器的影响
目前没有研究关于服药后对机器操作能力和驾驶车辆的能力影响研究。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的患者,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操作机械。
【佐依坦禁忌】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【佐依坦性状】
佐依坦为无色或几乎无色的澄清溶液。
【佐依坦有效期】
未开封产品:36个月第一次开封后:7个月
【佐依坦批准文号】
国药准字H20183245
【佐依坦生产企业】
重庆圣华曦药业股份有限公司
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