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普米克都保适应症】
普米克都保适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。
普米克都保也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),规律地使用普米克都保可减缓COPD患者FEV1的加速下降。
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普米克都保用法用量】
支气管哮喘
普米克都保的剂量应个体化。根据患者原先的哮喘治疗状况,推荐使用普米克都保的起始剂量和最高剂量见下表。
在重度哮喘和哮喘加重期时,每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。
无激素治疗或原用吸入糖皮质激素的成人推荐起始剂量为200-400ug/次,1日1次,或100-400ug/次,1日2次。最高推荐剂量为800ug/次,1日2次。原用口服糖皮质激素治疗成人推荐起始剂量为400-800ug/次,1日2次。最高推荐剂量为800ug/次,1日2次。无激素治疗或原用吸入糖皮质激素的6岁及以上儿童推荐起始剂量为200-400ug/次,1日1次,或100-200ug/次,1日2次。最高推荐剂量为400ug/次,1日2次。原用口服糖皮质激素治疗的6岁及以上儿童推荐起始剂量为200-400ug/次,1日2次。最高推荐剂量为400ug/次,1日2次。在重度哮喘和哮喘加重期时,每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。
注意:当哮喘控制后,所有患者都能减量至最低有效维持剂量。
维持剂量的剂量范围:
成人一日100~1600μg
儿童一日100~800μg
尽管治疗开始后1~2周、甚至更长的时间也未必能达到最大效果,但通常在吸入治疗开始后24小时内,哮喘控制即能改善。
一日剂量通常分为1~2次给予。成人和患轻至中度哮喘的儿童(6岁起),其所需维持剂量为一日100~400μg者,可考虑一日给药一次。对未使用糖皮质激素治疗和使用吸入糖皮质激素能很好地控制住哮喘的患者,起始用药可一日一次。用药时间为早晨或夜间。若哮喘症状恶化,应增加给药次数和每日剂量。
普米克都保内的药物由患者吸入而到达肺中,因而指导患者通过吸嘴用力深度吸气是很重要的。
为了将真菌性口炎的发生率降到最低,应指导患者在每次吸药后用水漱口。
未接受糖皮质激素治疗者
需维持治疗的哮喘患者根据上表剂量使用普米克都保将有益处。对初始剂量反应不理想时,增加剂量可加强对哮喘的控制。
使用吸入糖皮质激素维持治疗者
成人的临床研究显示,同等剂量布地奈德经由都保吸入器吸入的效果大于由压力气雾器(pMDI)给药的效果。因而,当用普米克压力气雾剂的患者改用普米克都保吸入器,且哮喘控制理想时,几乎可将原剂量减到一半。如患者由吸入其他糖皮质激素改用普米克都保,开始时给予类似剂量,以后可考虑减量。
使用口服糖皮质激素维持治疗者
普米克都保可替代或显著减少口服糖皮质激素剂量,以维持或改善哮喘的控制。
最初,普米克都保应和患者平常的口服糖皮质激素维持剂量合用。约一周后,口服剂量逐渐减至可能的最低剂量。需特别强调的是,口服激素撤除的速度要慢。在许多病例中,普米克都保能完全替代口服糖皮质激素。
在撤除时,尽管肺功能仍保持稳定甚至改善,某些患者可能出现全身糖皮质激素撤除症状,例如关节和/或肌肉疼痛,疲乏和抑郁。对这些患者应鼓励其继续应用普米克都保,但应监测肾上腺功能不全的客观体征。如有出现肾上腺功能不全的征象,应暂时增加其全身糖皮质激素剂量,然后继续更慢地撤除。在应激时期或严重哮喘发作时,改用吸入的患者需要补充全身激素。
若使用超过推荐剂量的普米克都保,其安全性和有效性尚未确定。
慢性阻塞性肺病(COPD)
普米克都保的推荐剂量是400μg,一日二次。
口服糖皮质激素的COPD患者,若减少口服剂量,其普米克都保的用量应和“用法用量;支气管哮喘”的推荐剂量相同。
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普米克都保注意事项】
不应试图靠普米克都保快速缓解哮喘急性发作,此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效,或他们所需的吸入剂量较平时增加,则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗,如吸入较高剂量的普米克都保或口服一疗程糖皮质激素。
COPD急性加重时应由负责的医生决定给予附加的治疗。
对于由全身给药过渡到吸入给药的患者需特别观察。在这段HPA抑制期,当患者受到创伤、手术或感染(尤其是肠胃炎)或处于其他伴有严重电解质丢失的情况,患者可表现出肾上腺功能不全的症状和体征。此时,尽管普米克都保可以控制哮喘或COPD的症状,但所推荐的治疗剂量供给全身的糖皮质激素低于正常生理量,不能提供这些急症状态所必需的盐皮质激素活性。
在撤除期,一些患者有非特异性的不适感,如肌肉和关节痛。个别病例中,如患者有乏力、头痛、恶心和呕吐症状,则需疑及全身性的糖皮质激素功能不全。对于这些患者,有时需暂时增加口服糖皮质激素剂量。
以吸入治疗替代全身皮质激素用药,有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病,如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及/或局部制剂控制症状。
肝功能下降可影响皮质激素的清除,然而
肝硬化患者静脉给予布地奈德的药代动力学与健康人相似,口服布地奈德的药代动力学受肝功能损害的影响,表现为全身利用率增加。然而对于普米克都保其意义甚微,因为吸入方式给药时,经口吸收部分对全身利用率的贡献非常小。
体内研究显示,口服酮康唑(一种已知的CYP3A4酶抑制剂)会增加布地奈德的全身暴露量。短期使用酮康唑(1-2周)时,这种影响的临床意义有限,但长期使用时需慎重考虑。
人长期使用普米克都保的局部和全身作用不完全清楚。一旦哮喘被控制,就应该将剂量逐步减少至最小有效剂量。医生应密切监测通过任何给药途径使用糖皮质激素的儿童的生长发育,权衡激素治疗及其对哮喘控制的益处与可能的对生长的抑制之间的利弊。
肺结核患者使用普米克都保可能需慎重考虑。
对驾驶及使用机器能力的影响
布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
运动员慎用。
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普米克都保禁忌】
对普米克都保任一成份过敏者禁用。
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普米克都保性状】
白色至灰白色圆形颗粒,轻压后成为粉末状,填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
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普米克都保有效期】
24个月
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普米克都保生产企业】
企业名称:AstraZenecaAB
生产地址:SE-15185,Sodertalje,Sweden