- 药品名称: 丽舒同
- 药品通用名: 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
- 丽舒同规格:(3ml:0.31mg)*12支*1袋
- 丽舒同单位:盒
- 丽舒同价格
- 会员价格:
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同)说明书简要信息:
【丽舒同适应症】
丽舒同用于治疗或预防成人及12岁以上青少年可逆转性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
【丽舒同用法用量】
丽舒同仅供吸入使用。使用标准的雾化器(带有面罩或口接器)与空气压缩机相连后雾化给药,不得超过推荐剂量。
6-11岁儿童:推荐剂量为每次0.31mg,每日3次,雾化吸入。常规剂量不超过每次0.63mg,每日3次。
12岁以上青少年及成人:推荐起始剂量为每次0.63mg,每日3次,每次间隔6~8小时,雾化吸入。
12岁以上严重哮喘患者或对每次0.63mg剂量反应不佳的患者,可以考虑每次1.25mg(0.63mg×2支),每日3次。
应密切监测服用高剂量患者的系统性不良反应,并衡量潜在疗效与治疗风险的关系。
丽舒同可用于控制支气管痉挛反复发作的维持治疗。用药期间,大多数患者可从规律用药中获益。
若上述给药方案未能达到预期治疗效果,则可能是哮喘加重的标志,应重新评估患者情况及治疗方案,如有必要可考虑使用抗炎药物治疗,如糖皮质激素。
尚无丽舒同与其它药品混在同一雾化器中使用的理化相容性、有效性和安全性相关研究。
美国上市盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(商品名:Xopenex)使用PARILCJet和PARILCPlus雾化器,以及PARIMaster.Dura-Neb2000和Dura-Neb3000压缩机进行雾化给药的安全性和有效性已通过临床试验证明。丽舒同采用PARILGPlus雾化器和PARIBoySX压缩机与Xopenex进行了体外质量对比研究,结果一致。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液使用其他雾化系统给药的安全性和有效性尚未证明。
使用说明:
丽舒同如下图所示(见图A):
使用丽舒同:
使用前请仔细阅读以下步骤,如有任何疑问,请及时联系医生或药师。
步骤1:撕开铝箔袋的切口边缘(见图B),取出1支药品后马上使用,剩余未用药品放回铝箔袋中,于避光和避高温条件下保存。
步骤2:手握小瓶,拇指和食指于扭断标记下方的扭折处(见图C)。
步骤3:拇指和食指紧握瓶顶,扭动瓶身,打开瓶子(见图C)。
步骤4:弃去瓶顶,将瓶内药液倒入雾化杯中(见图D)。
步骤5:将雾化器与口按器(见图E.1)或面罩(见图E.2)相连。
步骤6:将雾化器与压缩机相连(见图F)。
步骤7:找一个舒适的位置坐下,并保持身体直立,将口接器放入口中(见图G.1)或戴上面罩(见.图G.2),打开压缩机。
步骤8:尽可能的保持平稳、深入、均匀的呼吸,直到喷雾器中无雾滴产生。该治疗过程约需要5~15min,当喷雾器中不再有雾滴产生时,治疗结束。
步骤9:清洗并储存雾化器。如何清洗和储存详见雾化器说明书。
因为丽舒同不含防腐剂,所以,为避免药物被细菌污染,在药瓶打开后应立即使用。每次吸入治疗时应使用新的未开封的药瓶。部分使用后的,已开瓶的或有破损的药瓶应去弃,不宜使用。未使用的药品应存放在铝箔袋内。开袋后,需在两周内用完丽舒同。药品从袋中取出后应立即使用,或在避光条件储存并于一周内使用。如果药液颜色不是无色的,应丢弃。药品过期后不得使用!
*尚无丽舒同与其他药物联合雾化用药的理化相容性、有效性和安全性研究。特别提醒使用者注意,不得将丽舒同与其它药品混在同一雾化器中使用!*
【丽舒同注意事项】
*矛盾性支气管痉挛*
丽舒同可导致矛盾性支气管痉挛,可能危及生命。一旦发生矛盾性支气管痉挛,应立即停药,并采用替代疗法。应当认识到,与吸入制剂相关的矛盾性支气管痉挛通常发生在首次用药。
哮喘恶化
哮喘可能在几小时内急性恶化,或在几天或更长时间内慢性恶化。如果患者需要比平时更多剂量的丽舒同时,可能是哮喘恶化的标志,需重新评估患者情况及治疗方案,必要时可考虑使用抗炎类药物治疗,如糖皮质激素。
使用抗炎药
丽舒同不能替代糖皮质激素。很多患者可能无法通过单独使用β受体激动剂有效控制哮喘。治疗方案中应尽早考虑加入抗炎药,如糖皮质激素。
*心血管效应*
同其他β-肾上腺素受体激动剂一样,患者吸入丽舒同后可能会产生临床显著性心血管效应,可通过测量心率、血压和临床症状判断。虽然此效应在吸入推荐剂量情况下并不常见,但是一旦发生,应中断用药。此外,已有报道β-肾上腺素受体激动剂可影响心电图变化,如T波低平、QTc间期延长和ST段下降。这些发现的临床意义尚未可知。因此,和所有拟交感神经胺类药物一样,丽舒同慎用于心血管疾病患者,特别是冠状动脉供血不足、心律失常和高血压患者。
不能超剂量
不能超剂量服用。已有报道哮喘患者死亡与过量吸入拟交感神经药相关。虽然死亡的确切原因尚未可知,但原因可能为突发的严重急性哮喘危象导致的心脏骤停和缺氧。
速发型超敏反应
服用左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇后可能发生速发型超敏反应,具体反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛、过敏反应和口咽部水肿。对有过速发型超敏反应的患者服用丽舒同进行临床评价时,必须考虑发生超敏反应的潜在风险。
可能的并发症
与其他拟交感神经胺类药物一样,丽舒同应慎用于心血管疾病患者,尤其是冠状动脉供血不足,高血压和心律失常患者;惊厥性疾病、甲状腺功能亢进或糖尿病患者以及对拟交感神经胺类药物有异常反应的患者。已经在个别患者中观察到了临床显著性收缩压和舒张压变化,这种变化也可能发生在服用任何一种β-肾上腺素能支气管扩张剂患者中。
可能发生血糖变化。已有报道静脉注射大剂量外消旋沙丁胺醇导致已有的糖尿病和酮症酸中毒症恶化。
低血钾症
如其他β-肾上腺素受体激动剂药物,在某些患者中,丽舒同可能通过细胞内分流产生显著性低血钾,并进一步发生心血管不良反应的潜在风险。血钾降低通常是一过性的,不需要额外补充。
肾功能不全
沙丁胺醇基本经肾脏排出,肾功能损伤患者可能增加发生毒性反应的风险。因为老年患者肾功能可能降低,应注意剂量选择,且适当监测肾功能。
【丽舒同禁忌】
对左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇有过敏史者禁用丽舒同。常见过敏反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛、过敏反应和口咽水肿。详见注意事项。
【丽舒同性状】
丽舒同为无色澄清溶液
【丽舒同有效期】
18个月
【丽舒同批准文号】
国药准字H20205016
【丽舒同生产企业】
企业名称:健康元海滨药业有限公司
生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
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