- 药品名称: 迈达龙
- 药品通用名: 盐酸决奈达隆片
- 迈达龙规格:400mg*20片
- 迈达龙单位:盒
- 迈达龙价格
- 会员价格:
盐酸决奈达隆片(迈达龙)说明书简要信息:
【迈达龙适应症】
迈达龙用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。
【迈达龙用法用量】
成年人的推荐剂量为每次1片(400mg),每日2次。早餐和晚餐时各服一片。
开始服用迈达龙前,必须停用Ⅰ类、Ⅲ类抗心律失常药物(例如:胺碘酮、氟卡胺、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)和CYP3A的强效抑制剂类药物(例如:酮康唑)[参见禁忌]。
【迈达龙注意事项】
●纽约心脏学会IV级或失代偿性心力衰竭中的心血管性死亡
盐酸决奈达隆片禁用于纽约心脏学会IV级心力衰竭、近期有失代偿需要住院的症状性心力衰竭患者,因为它使死亡风险加倍。
●永久性心房颤动中的心血管性死亡和心力衰竭
在永久性心房颤动患者中,盐酸决奈达隆片使心血管性死亡(主要为心律失常)和心力衰竭事件的风险加倍,应用决奈达隆治疗的患者,应至少每3个月进行1次心律监测。对正处于心房颤动的患者应给予心脏复律(如果有临床指征)或由于决奈达隆对永久性心房颤动患者没有益处,如果不需要节律控制策略,应停用盐酸决奈达隆片
●永久性心房颤动中的卒中风险增加
在永久性心房颤动患者的一项安慰剂对照研究中,决奈达隆与卒中的风险增加相关,特别是在治疗的最初2周。只有接受适当抗血栓治疗的窦性心律患者才可开始使用盐酸决奈达隆片[见药物相互作用]。
●在治疗过程中新出现心衰或者心衰恶化的患者
在上市后监测中,已有在盐酸决奈达隆片治疗期间发生心力衰竭或心力衰竭加重的报告。在永久性心房颤动患者进行的一项安慰剂对照研究中,左心室功能正常和无症状性心力衰竭病史的患者的心衰发生率增加,有心力衰竭或左心室功能不全
病史患者的心衰发生率也增加。如果患者出现心衰的症状或体征,如体重增加、体位性水肿或呼吸困难逐渐加重,则应建议患者向内科医生咨询。如果出现心力衰竭或心衰加重而需要住院,应停用盐酸决奈达隆片。
●肝损伤
在上市后监测中,已有应用盐酸决奈达隆片治疗患者出现肝细胞性肝损伤包括需要移植的急性肝衰竭的报道。对于应用盐酸决奈达隆片治疗的患者,建议在出现提示肝损伤的症状(如食欲减退、恶心、呕吐、发热、不适,疲劳、右上象限腹痛、黄疸、黑尿或痛痒)时立即报告。
【迈达龙禁忌】
迈达龙禁用于以下患者:
对迈达龙活性成份或任何辅料过敏。
●永久性心房颤动(不打算或无法转复正常窦性心律的患者),见警告、注意事项。
●血液动力学不稳定的患者
●近期出现失代偿需住院治疗或症状为纽约心脏学会分类IV级的症状性心衰(见警告和注意事项)
●二度或三度房室传导阻滞或病窦综合征患者(除非已安装正常工作的起搏器)。
●心动过缓(每分钟心率小于50次)的患者。
●伴随使用强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康理、伏立康唑、环孢霉素,泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮和利托那韦[参见药物相互作用]。
●伴随使用可以延长QT间期以及可能增加尖端扭转型室性心动过速风险的药品或天然药物,如酚噻嗪类抗精神病药、西沙必利、苄普地尔,三环类抗抑郁药、特非那定、某些口服大环内酯类抗生素以及Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药。
●之前有过与使用胺碘酮有关的肝毒性或肺毒性。
BazetQTc间期≥500ms或PR间期>280ms。
●重度肝损伤
●妊娠(X级):孕妇服用迈达龙时可能对胎儿造成伤害。孕妇或计划怀孕的妇女楚用迈达龙。如果在妊娠期问使用了迈达龙,或者患者在服用迈达龙期间怀孕,应当告知患者对胎儿的潜在风险[参见孕妇及脯乳期妇女用药]。
●哺乳妇女[参见孕妇及哺乳期妇女用药]。
【迈达龙性状】
迈达龙为白色薄膜包衣椭圆形片剂,一面刻有"4142",另一面刻有双波标记。除去薄膜衣后显白色。
【迈达龙有效期】
36个月
【迈达龙批准文号】
国药准字HJ210084
【迈达龙生产企业】
企业名称:SanofiWinthropIndustrie
生产地址:1RueDeLaVierge,CARBONBLANC33565FRANCE
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