- 药品名称: 科素亚
- 药品通用名: 氯沙坦钾片
- 科素亚规格:50mg*7片*1板
- 科素亚单位:盒
- 科素亚价格
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氯沙坦钾片(科素亚)说明书简要信息:
【科素亚适应症】
1.用于治疗原发性高血压。
2.用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%,处于临床稳定状态,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者,不建议换用氯沙坦。支持科素亚有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级11级(69-70%)-IIl级(30%)的慢性心力衰竭患者。
【科素亚用法用量】
科素亚可与或不与食物同时服用。
高血压
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg(早晨服用)可产生进一步的降压作用。
氯沙坦可以与其他抗高血压药合用,尤其是利尿剂(如氢氯噻嗪)(见[禁忌]、[注意事项]和[药物相互作用])。
对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见[注意事项])。
对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见[注意事项])。
心力衰竭
科素亚用于心力衰竭患者起始剂量为每天一次12.5mg。通常根据每个病人的耐受情况以周为间隔逐渐递增剂量,直到达到该病人可以耐受的最大剂量(12.5mg/天,25mg/天,50mg/天,100mg/天或150mg/天)。最大目标剂量为150mg/天。
【科素亚注意事项】
胚胎毒性
在怀孕中晚期,使用作用于肾素血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时,应尽早停用科素亚。见[孕妇及哺乳期妇女用药]。
过敏反应:血管性水肿。见不良反应。
低血压及电解质体液平衡失调
应当注意,在肾功能不全、伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失调。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。
肝功能损害
药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。
肾功能损害
由于抑制了肾素-血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人)应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素一血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用科素亚也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
【科素亚禁忌】
对科素亚任何成份过敏者禁用。
糖尿病病人不应联合使用科素亚与阿利吉仑(见[药物相互作用])。
【科素亚性状】
科素亚为白色的椭圆形薄膜包衣片,片的一面中间有刻痕,另一面印有952,除去包衣后显白色。
【科素亚有效期】
36个月
【科素亚批准文号】
国药准字HJ20171245国药准字HJ20171246
【科素亚生产企业】
企业名称:MerckSharp&DohmeLimited
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