- 药品名称: 耐乐品
- 药品通用名: 盐酸罗哌卡因注射液
- 耐乐品规格:10ml:100mg*5支
- 耐乐品单位:盒
- 耐乐品价格
- 会员价格:
盐酸罗哌卡因注射液(耐乐品)说明书简要信息:
【耐乐品适应症】
盐酸罗哌卡因适用于
外科手术麻醉
----硬膜外麻醉,包括剖宫产术
----蛛网膜下腔麻醉
----区域阻滞
急性疼痛控制
----持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛
----区域阻滞
【耐乐品用法用量】
盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。其目的是使用尽可能低的剂量达到足够的麻醉。
常用麻醉中盐酸罗哌卡因注射液的指导剂量见下表,应根据麻醉程度和病人的身体状况调整剂量。
一般情况,外科麻醉需要较高的浓度和剂量。而对于控制急性疼痛的镇痛用药,则使用较低的浓度和剂量。
盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量
见附件
上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的,可以作为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术,应参考标准教科书。
在注射前以及注射期间,应仔细回吸以防止血管内注射。当需要大剂量注射时,如硬膜外麻醉,建议使用3~5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%赛罗卡因)。如误血管内注射可引起短暂的心率加快,或误蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入用药剂量前及注入过程中需反复回吸并注意缓慢注射(25~50mg/分钟)或分次注射,同时密切观察病人的生命指征并持续与病人交谈。如出现中毒症状,应立即停止注射。
在确定了蛛网膜下腔位置并且可见澄清的脑脊髓液自脊髓穿刺针流出,或通过回吸探测到后,方可进行蛛网膜下腔注射。硬膜外阻滞中,罗哌卡因单次最高250mg的剂量曾经被使用过,并且可以被很好的耐受。
当需延长麻醉时,无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到血浆中毒浓度或诱发局部神经损害的危险。手术麻醉中累积剂量达到800mg时或用于术后镇痛24小时以上,对于成人来说都可很好耐受。
对术后疼痛的治疗,建议采用以下技术:如果术前已经使用10mg/ml或7.5mg/ml罗哌卡因建立阻滞,可在术后经硬膜外单次注射7.5mg/ml盐酸罗哌卡因注射液。然后持续使用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。对大多数中度至重度的术后疼痛,临床研究表明每小时6-14ml(12-28mg)的输液速度,能够提供有效镇痛,仅伴有轻微且非进行性的运动阻滞。采用这一技术后,对阿片类药物的需求明显下降。
尚无将7.5mg/ml以上的浓度硬膜外给药用于剖腹产术或蛛网膜下腔给药记录。
临床经验表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。
【耐乐品注意事项】
有些局部麻醉如头颈部区域的注射,严重不良反应的发生率较高。
对于有II度或III度房室传导阻滞的患者要谨慎。同时对于老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或全身状况不佳的患者,要特别注意。
第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用,所以应该对使用这类药物的病人进行严密监护,可考虑进行心电图监护。
盐酸罗哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神经阻滞中,特别是老年患者和伴有心脏病患者发生局麻药误入血管时,曾有心跳停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时,为了提高复苏成功率,可能应该延长复苏时间。
盐酸罗哌卡因在肝脏代谢。尚无用于伴有严重肝病的患者的临床研究或药物代谢动力学研究。
通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。
慢性肾功能不全患者常伴有酸中毒及低蛋白血症,其发生全身性中毒的可能性增大。对于营养不良或低血容量性休克经过治疗的病人,也应考虑到此风险。
硬膜外麻醉可导致低血压和心动过缓,如预先输注扩容或使用升压药物,可减少这一副作用的发生。例如低血压一旦发生可以用5~10mg麻黄素静脉注射治疗,必要时可重复用药。
过量或意外注入血管会引起中枢神经系统毒性反应(惊厥、意识障碍)和/或心血管系统毒性反应(心律失常、血压下降、心肌抑制)。
耐乐品注射和输注液可能具有生卟啉作用,仅当无更安全的替代药物时,才应用于急性卟啉症患者。对于易感患者,应采取适当的警惕。
对驾驶和机械操作者的影响:
即使没有明显的中枢神经系统毒性,局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调,还会暂时损害运动和灵活性,这些作用与剂量有关。
药品不含防腐剂只能一次性使用,任何残留在打开容器中的液体必须抛弃,完整的容器不能再高压灭菌,当要求无菌外表时,应该选择水泡眼外包装的规格。
【耐乐品禁忌】
对耐乐品或耐乐品的任何成份或同类药品过敏者禁用。
【耐乐品性状】
耐乐品为无色的澄明液体。盐酸罗哌卡因注射液是一无菌等渗水溶液。该溶液的pH值是由氢氧化钠或盐酸来调节的,不含防腐剂。该注射液只能一次性使用药液灌装于单一剂量的塑料安瓿瓶或输液袋中。安瓿瓶可以直接衔接于注射器接口,上。
【耐乐品有效期】
36个月
【耐乐品批准文号】
进口药品注册证号:
100mg/10mlH20140763
【耐乐品生产企业】
AstraZenecaAB
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