- 药品名称: 欣美格
- 药品通用名: 注射用重组人白细胞介素-11
- 欣美格规格:4mg
- 欣美格单位:支
- 欣美格价格
- 会员价格:
百济新特药房提供注射用重组人白细胞介素-11(欣美格)说明书,让您了解注射用重组人白细胞介素-11(欣美格)副作用、注射用重组人白细胞介素-11(欣美格)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,
注射用重组人白细胞介素-11(欣美格)说明书如下:
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欣美格药品名称】
通用名称:重组人白细胞介素-11
商品名称:欣美格
英文名称:Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
汉语拼音:ZhusheyongChongzurenBaixibaoJiesu-11
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欣美格成分】
欣美格主要成分为重组人白细胞介素-11。
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欣美格性状】
为白色或略带黄色疏松体,溶解后无肉眼可见的不溶物。
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欣美格药理毒理】
药理作用:欣美格是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用欣美格后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上,观察到欣美格的一些非造血系统效应,包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨噬细胞分泌促炎症因子、刺激破骨活动及神经发育等。
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欣美格药代动力学】
文献报道:
重组人白介素-1150mg/kg单剂量皮下注射给药,血浆药物浓度的峰值(Camx)为17.4±5.4ng/ml,Tamx为3.2±2.4小时,终末半衰期为6.9±1.7小时。25mg/kg单剂量皮下注射或静脉注射,结果提示男性和女性健康受试者在药代动力学参数上没有差别,皮下注射,生物利用度65-80%,未观察到药物体内蓄积或清除率降低的现象。在大鼠模型中,放射标记的重组人白介素-11给药后从血浆中很快被清除并分布到一些血液灌流量大的组织器官。肾脏是主要的药物清除途径。但尿液中以原型排泄的重组人IL-11量很少,提示药物在排泄前经过代谢处理。
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欣美格适应症】
用于实体瘤、非髓系
白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5×109/L)者,下一疗程化疗前使用欣美格,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
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欣美格用法用量】
根据欣美格临床研究结果,推荐欣美格应用剂量为50mg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释),每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
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欣美格禁忌】
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及欣美格中其它成分过敏者禁用,对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
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欣美格注意事项】
1、欣美格应在化疗后使用,不宜在化疗前或化疗疗程中使用。
2、使用欣美格过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3、器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测,如体重、浮肿、浆膜腔积液等。
5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
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欣美格孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠期妇女日前尚没有合适的临床对照试验。因此,除非临床意义超过对胎儿的潜在危险,妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌,因此哺乳期妇女应慎重使用。
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欣美格儿童用药】
儿童使用欣美格的疗效及安全性尚未确定。
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欣美格老年用药】
一般同成人用药量。
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欣美格规格】
4mg/支
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欣美格贮藏】
2~8℃(36~46℉)避光冷藏。
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欣美格批准文号】
国药准字S20050046
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欣美格生产企业】
上海中信国健药业有限公司
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