百济新特药房提供氧氟沙星眼膏(泰利必妥)说明书，让您了解氧氟沙星眼膏(泰利必妥)副作用、氧氟沙星眼膏(泰利必妥)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，氧氟沙星眼膏(泰利必妥)说明书如下:

【泰利必妥药品名称】
通用名称：氧氟沙星眼膏
商品名称：泰利必妥
英文名称：OfloxacinEyeOintment
汉语拼音：YangfushaxingYangao
【泰利必妥成份】
化学名称(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸，
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.37
【泰利必妥性状】
泰利必妥为淡黄色眼用软膏。
【泰利必妥适应症】
适应菌种：对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）、假单胞菌属、绿脓杆菌、洋葱假单胞菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌、沙眼衣原体。

适应症：用于治疗眼睑炎、外睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、内眼睑炎、角膜炎（含角膜溃疡），以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

【泰利必妥规格】
3.5g:10.5mg
【泰利必妥用法用量】
一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

【泰利必妥不良反应】
在截至批准上市时的调查和上市后使用情况调查的共计2360例中，发现有不良反应的为14例(0.59％)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13％)，眼睑肿胀3件(0.13％)，眼睑炎2件(0.08％)，结膜充血2件(0.08％)，眼部疼痛2件(0.08％)、眼睑发红2件(0.08％)等(再审查结束时止)。
1.严重不良反应(偶然:0.1％以下；有时:0.1～0.5％；无特定:5％以上或频率不详):休克:偶然会引起休克样症状(恶心，四肢发冷，呼吸困难等)，发现异常时应停止给药，予以妥善的处置。
2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。
【泰利必妥禁忌】
对泰利必妥成分及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。
【泰利必妥注意事项】
1.泰利必妥不可长期使用。沙眼患者一般用药8周，之后继续用药时应慎重。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。
2.泰利必妥仅用于涂眼。

【泰利必妥孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。

对妊娠期间的安全性尚不明确。

【泰利必妥儿童用药】
国外资料显示根据377例15岁以下儿童的用药调查结果，没有发现不良反应。

【泰利必妥老年用药】
通常，老年人的生理机能有所降低，应注意予以减量等。

【泰利必妥药物相互作用】
尚不明确

【泰利必妥药物过量】
尚不明确

【泰利必妥临床试验】
1、对各疾病的临床效果:以外眼部感染性疾病为对象，对126个病例进行了临床试验，其各种疾病的临床效果如下表。

疾病名称 有效率*(％)(有效以上)
眼睑炎 100.0(6/6)
麦粒肿 87.5(7/8)
泪囊炎 85.7(6/7)
结膜炎** 96.0(48/50)
睑板腺炎 100.0(1/1)
角膜炎 100.0(5/5)
角膜溃疡 100.0(13/13)
沙眼 97.7(42/43)***

*:并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。
**:除外沙眼。
***:包括未发表病例。
2、对各有效菌种的临床效果:上述126个病例的各有效菌种的效果如下表。



菌种 有效率*(％)(有效以上)
葡萄球菌属 93.1(54/58)
链球菌属 100.0(14/14)
肺炎球菌 75.0(3/4)
细球菌属 100.0(1/1)
棒状杆菌属 100.0(13/13)
布兰氏卡他菌 100.0(5/5)
假单胞菌属(非绿脓菌) 100.0(15/15)
绿脓菌 100.0(3/3)
流感杆菌 100.0(5/5)
摩拉克氏菌属 100.0(1/1)
沙雷氏菌属 100.0(1/1)
克雷白氏菌属 100.0(2/2
变形杆菌属 100.0(1/1)
沙眼衣原体 97.7(42/43)**

*:检出多种菌种时分别作为1例计入各种菌种。
**:包括未发表病例。

【泰利必妥药理毒理】
药理作用：
氧氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。泰利必妥与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【泰利必妥药代动力学】
1.血中浓度
用泰利必妥对健康成人每30分钟1次适量，涂眼16次时，30分钟后的血中浓度为0.009μg/ml以下。
2.动物的眼组织内移行性(白色家兔，狗)
用泰利必妥对正常白色家兔进行1次约40mg涂眼时，在眼球结膜及巩膜于涂眼5分钟后其移行量达到最高值，分别为9.72μg/g，1.62μg/g，之后逐渐减少。在房水及角膜于1小时后达到最高值，分别为0.69μg/ml，4.8μg/g，之后逐渐减少。此外，用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3％左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴，1日4次，连续2周
滴眼时，最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为：虹膜，睫状体为39.4μg/g，脉络膜，视网膜色素上皮为12.3μg/g，眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。

【泰利必妥贮藏】
遮光、密封，1～30℃保存。
【泰利必妥包装】
铝管，1支/盒。
【泰利必妥有效期】
24个月
【泰利必妥执行标准】
JX20150099
【泰利必妥批准文号】
国药准字JH20160190
【泰利必妥生产企业】
SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.