艾迪莎对肠壁的炎症有显著的抑制作用;美沙拉秦可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠粘膜的炎症起显著抑制作用。对有炎症的肠壁的结缔组织效果更佳。艾迪莎在结肠内释放5-氨基水杨酸,在局部发挥作用后随粪便排出,在结肠的实际吸收率几乎为零。5-氨基水杨酸的半衰期为1小时,主要代谢产物是乙酰化5-氨基水杨酸,乙酰化过程主要发生在肝脏。
关于美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性--全国多中心临床研究
本研究是一个随机、多中心、以SASP作对照的临床试验。89例内镜确诊为轻、中度溃疡性结肠炎或克罗恩病急性期(首次发作或复发)的患者随机分成艾迪莎组(n=5 2)和SASP组(n=37),分别给予艾迪莎或SASP治疗,剂量均为1.0g,qid,疗程6周。服药 6周后复查内镜。治疗4和6周对药物疗效进行评价,并观察不良反应。
结果:在服药4和6周末艾迪莎组患者主观评价为明显好转者分别为52.0%和71.2%,SA SP组分别为20.6%和50.0%,2组比较有统计学意义(P<0.05)。艾迪莎组服药6周症状消失率为57.7%,显著高于SASP组(50.0%,P<0.05)。艾迪莎组6周内镜下显示治愈率为26.9% ,显著高于SASP组(2.9%,P<0.05)。艾迪莎组总体评价为很好者占42.3%,显著高于SAS P组(2.9%,P<0.05)。艾迪莎组和SASP组不良反应的发生率分别为1.9%(1/52)和10.8%( 4/37),2组比较无明显差异(P>0.05)。
结论:艾迪莎是一个治疗 IBD的安全有效的药物。(以上资料来自:WU Guo-liang,TANG Ye-qiu,SU Xiang-xi等.美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性--全国多中心临床研究[J].中国新药杂志,2001,10(3):201-204.)
艾迪莎的不良反应比较少见,治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐。如出现以下症状,必须停药:急性胰腺炎白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。极个别病人可出现心包炎和心肌炎。同时,艾迪莎口服,袋内容物应吞服,不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服,可用一杯水漱服或与各餐同服。
百济药师温馨提醒:艾迪莎使用时注意以下事项:
1、对水杨酸类药物以及艾迪莎的赋形剂过敏者忌用。
2、肝肾功能不全者慎用;妊娠及哺乳期妇女慎用;两岁以下儿童不宜用。
3、与氰钴胺片同有,将影响氰钴胺片的吸收。
4、服药时要整粒囫囵吞服,绝不可嚼碎或压碎。