【摘要】目的:观察益气复脉注射液治疗冠心病心力衰竭合并心绞痛的临床疗效。方法:将162例心力衰竭合并心绞痛的患者随机分为两组,对照组予消心痛、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类、β受体阻滞剂(β-RB)、阿司匹林、他汀类药物,间断服利尿剂常规治疗;治疗组在对照组的基础上加用益气复脉注射液静滴5.2 g•d -1,共10 d。结果:治疗组心绞痛症状改善总有效率为85.36%优于对照组(75.00%,P<0.05);心电图疗效亦优于对照组;两组治疗前后心功能、左心室射血分数(LVEF)、6 min步行距离均得到改善,但治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:益气复脉注射液养阴生津,可改善心功能、提高活动耐量并缓解心绞痛,对缺血的心肌细胞有明显的保护作用。
冠心病心力衰竭合并心绞痛在临床上很常见,预后不良。目前血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类、β受体阻滞剂、他汀类药物广泛用于临床,尽管已经取得了一定的疗效,但是心力衰竭的再住院率高,患者心功能逐渐恶化,心脏进行性扩大,心绞痛反复发作,导致最终预后不良。本文探讨中药益气复脉注射液(天津天士力之骄药业有限公司生产)用于治疗冠心病心力衰竭合并心绞痛患者,观察其缓解心绞痛和改善心功能的作用。现将临床观察总结报道如下。
资料与方法
1 临床资料
2010年10月-2011年5月住院的162例明确诊断为冠心病心力衰竭合并心绞痛的患者; 符合WHO充血性心力衰竭及不稳定性心绞痛的诊断标准。按照NYHA心功能分级标准,本组病例均为Ⅱ~Ⅳ级,左室射血分数(LVEF)<50%,其中男性120例,女性42例,年龄为45 ~ 98岁。随机分为治疗组(82例)和(对照组)80例。两组年龄、性别以及合并症方面的差异无统计学显著性。
2 治疗方法
对照组予消心痛片10 mg,tid,阿司匹林片100 mg•d-1,氯吡格雷片75 mg•d-1,依那普利片5~10 mg,bid 或科素亚片50~100 mg•d-1,倍他乐克片12.5~25 mg,bid,立普妥片20 mg•d-1或舒降之片40 mg•d-1,以及速尿20 mg,qd或qod,安体舒通20 mg•d-1; 治疗组在对照组治疗的基础上加用益气复脉静滴5.2 g•d-1,共10 d,随诊1个月。
3 治疗观察
参照1993年中华人民共和国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物研究指导原则》规定:显效:心绞痛发作次数减少80%,硝酸甘油用量减少80%,心电图恢复正常;有效:心绞痛发作次数减少50%~ 0%,硝酸甘油用量减少50%~80%,心电图好转。无效:心绞痛发作次数减少<50%,硝酸甘油用量减少<50%,心电图无变化。心功能观察指标:①客观症状采用NHYA分级。②6 min步行试验。③心脏彩超:左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室功能(LVF)、左心室射血分数(LVEF)。用药期间监测血压、心率、血细胞分析、肝功能、肾功能、心肌酶学、血液流变学、出凝血时间、活化部分凝血激酶时间(APTT)+ 凝血酶原时间(PT)等的变化。
5 统计处理
采用SPSS 11.5 软件包进行统计分析。组间、组内比较采用t检验,有效率用χ2 检验,P<0.05 为差异有统计学显著性。
结果
1 两组治疗前后心绞痛症状疗效比较
益气复脉治疗组患者治疗后心绞痛发作次数明显减少,总有效率为85.36%,高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。
2 两组心功能情况比较
益气复脉治疗组患者治疗后心功能改善明显,LVEF/%提高,6 min步行距离增加,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3 两组血流变学比较两组比较
治疗组血黏度降低明显,差异有统计学意义。
4 不良反应
治疗组在治疗过程中未见不适,两组治疗前后肝、肾功能、APTT + PT、凝血时间、心肌酶学无明显变化。
讨论
心力衰竭是一种复杂的临床综合征,是大多数心血管疾病的最主要死亡原因。其发病时引起神经内分泌功能障碍、血管内皮功能障碍、肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活及交感神经系统激活,使肾上腺素能神经释放去甲肾上腺素并且与β受体结合显著增加、心肌细胞耗氧量增高,同时交感神经兴奋,使血中儿茶酚胺升高,引起心肌细胞凋亡与心室重构,从而引起心肌细胞缺血缺氧,诱发心绞痛的发生。对于心力衰竭患者,在初始的心肌损伤后,有多种内源性神经激素和细胞因子被激活。神经激素和细胞因子等的长期慢性激活,促使心肌重构,加重心肌损伤和心功能损害,后者又进一步激活神经激素和细胞因子,形成恶性循环。目前认为,心功能不全时,心室顺应性下降,心输出量降低,血流缓慢,血小板聚集、释放功能异常,血管内皮细胞损伤,内皮下胶原暴露,从而激活血小板和凝血酶,这些因素均增加心功能不全时血栓形成的风险。心力衰竭的患者,心脏负荷增加及心肌细胞耗氧量增加,引起心肌细胞缺血、缺氧,诱发心绞痛。常规的内科强化治疗包括抗心肌缺血、β受体阻滞剂及抗血小板凝集,硝酸酯类、ACEI或ARB类、调脂药物、利尿等,在一定程度上改善了心衰患者的预后、延缓了心功能的进一步恶化、改善和提高生活质量并且降低了死亡率。在此基础上加用益气复脉注射液可取得更好的临床疗效。
心力衰竭属于中医的“心悸”、“水肿”、“咳喘”、“痰饮”、“胸痹”等范畴。中医学认为心力衰竭的病因是禀赋薄弱、外邪袭心、心阴受损、心阳耗竭。其发病机理是阳气亏虚、瘀血阻滞、水饮停蓄。心力衰竭基本的病理改变是心之阳气不足、血脉流行无力、血行缓慢而瘀滞、水湿不化聚生痰饮,属因虚致实、虚实交错之证。其阳气虚衰是本,血水瘀滞为标,本虚标实。故心力衰竭的治疗当以温阳益气为首要,使正复邪去、气充血行。
益气复脉注射液的主要功效为益气复脉、养阴生津。其主要成分为红参、麦冬、五味子。红参补元气,益肺生津,固脱止汗为君药; 麦冬滋阴润燥,与红参相协,气阴双补,相得益彰为臣药; 五味子益气生津、敛阴止汗,与参、麦相伍,既可固气津之外泄,又能复气阴之耗损,为佐药。三药相伍,红参复气虚之本,五味子固气泄之标,麦冬滋不足之阴,使元气充肺阴复而脉归于平。现代医学认为,益气复脉注射剂能增加心肌的冠脉流量、改善冠状动脉循环、保护缺血再灌注而致的心肌损伤、加速损伤心肌的修复以及增加心肌收缩力。其增强心肌收缩力、改善心功能的作用是通过多种途径实现的,主要包括抑制心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶活性、改善心衰心肌的能量代谢和改善心力衰竭心肌蛋白的代谢等。现代药理学研究表明,益气复脉液中成分红参能够改善心肌细胞代谢、抑制血小板聚集;麦冬可以稳定心肌细胞膜,具有正性肌力作用;五味子加强心肌收缩力、改善微循环,有利于纠正心力衰竭时的病理异常。益气复脉注射液通过抑制心肌细胞膜Na+ -K+ -ATP酶活性,影响Na+-K +和Na+-Ca2+交换,使Ca2+内流增加,提高了与心肌钙蛋白接触的Ca2+浓度,从而使心肌收缩力增强、心输出量增加。心力衰竭患者体内常常因血液浓缩(尤其在使用利尿剂之后)且血流缓慢以及红细胞聚集而使血液黏度增加,加重血液高凝状态,益气复脉注射液有益气活血之功效,使血浆黏度降低,血浆纤维蛋白原降低从而缓解心绞痛发作。
本文通过观察证实益气复脉对心衰合并心绞痛者有明确疗效,可以明显缓解心绞痛,减少发作次数和使用硝酸甘油次数,改善心功能,彩超LVEF值提高,6 min步行距离增加,证实其对心肌细胞有明显的保护作用。本药静滴未发现明显的不良反应,对于血常规、肝、肾功能、APTT + PT、凝血时间无明显影响,可以安全使用。
(以上文章来源:《中国药房》益气复脉治疗冠心病心力衰竭合并心绞痛的疗效观察 2011年36期 作者:林玲 文燕 夏培元 )